[发明专利]一种复方四季青软膏及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种复方四季青软膏，其特征在于：它是由四季青100g、大黄80g、紫草60g、金银花40g、延胡索20g、冰片4g和黄凡士林1000g制成的。

2.如权利要求1所述的复方四季青软膏的制备方法，其特征在于：先称取200g黄凡士林加热熔化，加紫草60g以文火煎1小时，用4层纱布过滤，滤液与残渣均留备用；再将800g黄凡士林加热熔化，加大黄80g、延胡索20g以文火煎至焦黄后，再加金银花40g、四季青100g及紫草残渣以文火煎1小时，用4层纱布过滤，合并两次滤液，稍冷后加入冰片4g，搅拌使其完全溶解，放冷，分装，即得。

3.如权利要求1所述的复方四季青软膏的检测方法，其特征在于：所述检测方法包括含量测定项目；该含量测定方法是以左旋紫草素对照品为对照，采用紫外-可见分光光度法在516nm波长处测定制剂中紫草所含左旋紫草素的含量。

4.根据权利要求3所述的复方四季青软膏的检测方法，其特征在于：具体含量测定方法为：

（1）对照品溶液的制备：精密称取左旋紫草素对照品5.04mg，置50mL量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；

（2）供试品溶液的制备：称取本制剂5g，置小烧杯中，加硅藻土5g，搅匀后移至具塞锥形瓶中，加100mL乙醇，于50℃水浴中超声40min，放冷，静置，滤过，精密量取续滤液5mL至25mL量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

（3）标准曲线的绘制：精密吸取对照品溶液1.4、2.8、4.2、5.6、7.0、8.4mL，分别置25mL量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，以等量的乙醇液为空白对照，照中国药典第二部附录ⅤA的紫外-可见分光光度法于516nm波长处测定吸光度，以浓度为横坐标，吸光度为纵坐标绘制标准曲线，经线性回归，得回归方程；

（4）测定法：精密量取供试品溶液4.2mL，置25mL量瓶中，加乙醇至刻度，照标准曲线绘制项下的方法测定吸光度，代入回归方程，计算本制剂中左旋紫草素的含量。