[发明专利]一种包含咪唑斯汀及甾族化合物的药物制剂

权利要求书

1.一种药物制剂，其包含咪唑斯汀或其药学可接受的盐、溶剂化物或生理功能性衍生物，以及甾族化合物或其药学可接受的盐、溶剂化物或生理功能性衍生物，该制剂为适于鼻内或眼内给药的形式。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中该甾族化合物为倍氯米松或其药学可接受的酯、莫米松或其药学可接受的酯、氟替卡松或其药学可接受的酯、或布地奈德，或其任何手性形式或混合物。

3.根据权利要求2的药物制剂，其中该甾族化合物为倍氯米松丙酸酯、莫米松糠酸酯、莫米松糠酸酯一水合物、氟替卡松丙酸酯或氟替卡松戊酸酯。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物制剂，其中每毫升制剂含有50微克至5mg的甾族化合物。

5.根据权利要求1-3任一项所述的药物制剂，其中该药物制剂的粒径小于10μm。

6.根据权利要求1-3任一项所述的药物制剂，其为含有0.0005-2％(重量/制剂重量)的咪唑斯汀，以及0.5-1.5％(重量/制剂重量)的所述甾族化合物的混悬剂。

7.根据权利要求6的药物制剂，其含有0.001-1％(重量/制剂重量)的咪唑斯汀或其盐，以及0.5％-1.5％(重量/制剂重量)的甾族化合物。

8.根据权利要求7的药物制剂，其中该表面活性剂为聚山梨酸酯或泊洛沙姆表面活性剂、等渗剂、至少一种缓冲剂、防腐剂或助悬或增稠剂。

9.根据权利要求8的药物制剂，其中每毫升制剂含有约50微克至约1毫克表面活性剂，其中所述等渗剂为氯化钠、蔗糖、葡萄糖、甘油、山梨糖醇或1，2-丙二醇；其中所述防腐剂选自依地酸及其碱金属盐、对羟基苯甲酸低级烷基酯、氯己定、硼酸苯汞或者苯甲酸或其盐、或者山梨酸或其盐；其中所述助悬剂或增稠剂选自纤维素衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、黄蓍胶、基于乙基纤维素的水溶性粘合和增稠剂、海藻酸、聚乙烯醇、聚丙烯酸或果胶；所述缓冲剂为柠檬酸-柠檬酸盐缓冲剂。

10.根据权利要求8-9任一项所述的药物制剂，其中该缓冲剂将水相的pH保持在3-7。