[发明专利]用于一氧化碳弥散量质量控制测试的方法和系统

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技术领域

本发明涉及一氧化碳弥散量(D_LCO)设备的质量控制。具体地但非限制性地，本发明涉及确认用于单次呼吸肺中一氧化碳吸收量测定的肺部测试装置的测量精度的系统和方法。

背景技术

当前，D_LCO模拟器需要大型且昂贵的双注射器装置。例如，如美国专利No.6,415,642中所述，Hans Rudolph D_LCO模拟器需要两个注射器(3升和5升)，它们通过三通阀由歧管连接。歧管连接至D_LCO设备。在开始模拟测试之前，3升注射器填充有模拟患者中可见的典型肺泡气体浓度的精确气体混合物。利用三通阀，5升注射器连接至D_LCO设备而3升注射器与预先填充的精确气体混合物隔离。在D_LCO测试操作的吸入阶段，5升注射器模拟潮气呼吸、残气量呼出、和TLC快速吸入。在屏气时段，转动三通阀以将D_LCO装置重新定向至3升注射器。在屏气之后，3升注射器的内容物注入D_LCO装置。

Hans Rudolph模拟器通过控制吸气量以及吸入的和肺泡气体浓度，针对进行测试的D_LCO装置“形成”大致的目标D_LCO值。为了验证设备在其特定操作范围内的性能，需要多种精确肺泡气体与不同浓度的一氧化碳和示踪气体的混合物。

由于Hans Rudolph并不控制屏气时间，所以测试中由D_LCO装置报告的屏气时间需要确定精确目标值。Hans Rudolph提供了用于在完成测试之后计算精确目标值的软件(基于公式(1))。

对于解决问题而言，ATS-ERS(MacIntyre N.等，Standardization of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung(单次呼吸肺中一氧化碳吸收量测定标准化)，Eur Respir J，2005年第26卷第720-735页)也建议如下：

1.如果适合于该装置则在测试时进行检漏试验；

2.应当使用标准化3.0升注射器进行D_LCO测试，其通过将注射器附接至测试模式中的仪器来实现。用注射器将测试气体从D_LCO设备中抽出并随后在屏气结束时再插入。测得的D_LCO应当接近于零并且测得的VI应当为约3.3L(3.0L×体温，环境压力，水蒸汽饱和(BTPS)因子)。该过程在D_LCO测试模式下检查吸入体积精度，这在不是肺活量测定法测量时可能是错误的。

ATS-ERS D_LCO测试指南(MacIntyre N.等，Standardization of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung(单次呼吸肺中一氧化碳吸收量测定标准化)，Eur Respir J，2005年第26卷第720-735页)中指定的模拟器由Glissmeyer等开发(Glissmeyer EW， Jensen RL，Crapo RO，Greenway LW，Initial Testing with a carbon monoxide diffusing capacity simulator(一氧化碳弥散量模拟器的初始测试)，J Invest Med，1999年47：37A)并由密苏里州堪萨斯城的Hans Rudolph股份有限公司制造。

当前，D_LCO测试装置和实施遇到一些缺陷和不足。由ATS-ERS建议的解决问题的方法(利用3升注射器)不能确定D_LCO装置的D_LCO测量精度在其预期的操作范围内。充其量，该测试确定了D_LCO装置的流量/体积测量成分的精度。还可能证明CO和示踪气体探测器在很窄的气体浓度范围内具有类似的响应(但未必精确或线性)。