[发明专利]一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法。

背景技术

崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。

中医学中的崩漏证相当于西医学的无排卵性功能失调性子宫出血。功血是妇科生殖内分泌领域的常见病变，亦是疑难重症，严重影响妇女的身心健康。西医治疗本病多用激素、抗纤溶、刮宫、子宫或内膜切除术等，其作为主要疗法的激素治疗，虽作用肯定，但其疗效难以巩固，且有一定程度的副作用，而手术疗法则难以是青春期及有生育要求的患者接受，并且存在可能出现副损伤等弊端。

中医学认为崩漏之因主要在于冲任失固，不能固摄经血，本于肾虚，涉及肝脾，因肝，脾，肾功能失调，致虚、热、瘀之病变从气血病变而论，特别在出血期，也以虚、热、瘀为主要病机，也有崩漏日久不愈而复感邪气，或久漏致瘀，证见虚实夹杂，而反复难愈的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以益气健脾和止血调经为主，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其原料药材包括：二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：二色补血草30～40份，娃娃拳20～30份，双参20～30份，浮尸草10～20份，一点血15～25份，山稗子根5～15份，红白二丸15～25份，大叶藜10～20份，鹿衔草10～20份，狮子七5～15份，水木草5～15份，血见愁10～20份和仙鹤草5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：二色补血草30～35份，娃娃拳20～25份，双参20～25份，浮尸草10～15份，一点血15～20份，山稗子根5～10份，红白二丸15～20份，大叶藜10～15份，鹿衔草10～15份，狮子七5～10份，水木草5～10份，血见愁10～15份和仙鹤草5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.4倍的微晶纤维素、0.01～0.1倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135～150℃、出风温度60～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；