[发明专利]一种贝美格注射液的制备方法

权利要求书

1.一种贝美格注射液制备方法，所述贝美格注射液的组成成份如下： 

其特征在于，所述制备方法包括下列步骤： 

（1）将80%配制量的注射用水放入配液罐中，加入氯化钠搅拌； 

（2）加入贝美格，搅拌； 

（3）加入药用炭，搅拌； 

（4）加入注射用水至全量，搅拌； 

（5）溶液先用钛滤器、再依次通过0.45μm和0.2μm微孔膜筒式过滤器过滤； 

（6）调节pH值至5.0-6.0； 

（7）测定中间品含量、pH值； 

（8）灌封至20ml安瓿； 

（9）终端灭菌； 

（10）灯检； 

（11）印字包装、入库。 

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(1)水温为70-75℃注射用水。 

3.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述步骤(1)水温为70-75℃注射用水。 

4.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述步骤(1)水温为76-80℃注射用水。 

5.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述步骤(1)水温为81-85℃。 

6.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(6)调节pH值使用10% 盐酸或10%氢氧化钠溶液。 

7.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(9)的终端灭菌条件为116℃，45min。 

8.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(9)的终端灭菌条件为116℃，30min。