[发明专利]一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液及其制备方法。

背景技术

林可霉素是林可胺类抗生素，属广谱类抗生素，对肺炎球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、猪丹毒丝菌、流感嗜血杆菌、猪支原体肺炎、鼻炎支原体及厌氧菌等多种细菌敏感。作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质的合成。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织，血药峰浓度高。我国养猪场普遍流行猪支原体肺炎(喘气病)，盐酸林可霉素注射液适合用来治疗此病。但是，猪支原体肺炎是一种慢性病，需连续用药1?2周，国标工艺制作的盐酸林可霉素注射液每日需注射1次，则需连续打针7?14次。 盐酸林可霉素在使用过程中，其不良反应为存在腹泻现象。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种新的兽用长效复方盐酸林可霉素注射液组成及其制备方法，具有缓释和长效作用，两日注射一次，节省人工费用及药物费用，减少捉猪及打针对猪只产生的应激，以及解决盐酸林可霉素注射后存在腹泻的不良反应。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液，由以下组分组成：

以1000ml药液计算，组份为：

1、 主药：

盐酸林可霉素                   100-300g

硫酸阿托品                       0. 5-1g

2、缓释剂：

聚乙烯吡咯烷酮             50-100g

壳聚糖                           50-150g

十八碳不饱和脂肪酸        20-50g

单硬脂酸甘油酯               50-100g

硬酯醇                           100-150g

饱和甘油三脂                  50-100g

3、pH值调节剂：    

冰乙酸                            30-50g。

上述的一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液，其特征在于，优选组份是：

以1000ml药液计算，组份为：

1、主药：

盐酸林可霉素                   200g

硫酸阿托品                       1g

2、缓释剂：

聚乙烯吡咯烷酮               80g

壳聚糖                            100g

十八碳不饱和脂肪酸       30g

单硬脂酸甘油酯                80g

硬酯醇                            120g

饱和甘油三脂                    70g

3、pH值调节剂：

冰乙酸                             40g。

上述一种兽用长效复方盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括如下步骤：

（1）将壳聚糖、十八碳不饱和脂肪酸、单硬脂酸甘油酯、硬酯醇、饱和甘油三脂投入配料罐中加热至40-60℃，边搅拌边加入聚乙烯吡咯烷酮，然后在搅拌中加入盐酸林可霉素和硫酸阿托品，继续搅拌20-30分钟，充分搅拌均匀；

(2)用冰乙酸调节pH值至3.0-5.0，用注射用水补充至全量，拌均；

(3)经过滤、充氮气灌封于安瓿内，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即为成品。 

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)通过添加缓释材料制备的长效复方盐酸林可霉素注射液，具有缓释作用；

(2)不同于国标工艺制作的盐酸林可霉素注射液，用本方法得到的长效复方盐酸林可霉素注射液能延长林可霉素在猪体内的半衰期，使之长效；治疗猪支原体肺炎等疾病，进行深部肌肉注射时，这种长效复方盐酸林可霉素注射液的有效药峰浓度比国标工艺制作的盐酸林可霉素注射液有效药峰

浓度保留时间长I倍左右，2日注射一次与用国标工艺制备的盐酸林可霉素注射液一日注射I次有相同疗效；