[发明专利]一种人源抗乙肝病毒表面抗原基因工程抗体、其制备方法及应用有效
| 申请号： | 201310557164.X | 申请日： | 2013-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN103588874A | 公开（公告）日： | 2014-02-19 |
| 发明（设计）人： | 梁米芳;毕胜利;孙丽娜;郭瑜;刘洋;张福顺;李川;李德新 | 申请（专利权）人： | 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 |
| 主分类号： | C07K16/08 | 分类号： | C07K16/08;C12N15/13;C12N15/866;C12N5/10;A61K39/42;A61K48/00;A61P31/20;A61P1/16;G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 102206 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 人源抗 乙肝病毒 表面抗原 基因工程 抗体 制备 方法 应用 | ||
1.一种人源抗乙肝表面抗原基因工程抗体及其活性片段，其特征在于，该人源抗乙肝表面抗原基因工程抗体Fab段命名为HBFab21，HBFab21轻链可变区的CDR1为QSVSSN、CDR2为GAS、CDR3为QQYNNWPQT，HBFab21重链可变区的CDR1为SITGSSYY、CDR2为IYSTSGTT、CDR3为ARPTAHRNVRMVPGQDAFEV；优选地，HBFab21轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示，其重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示。
2.如权利要求1所述的抗体及其活性片段，其特征在于，其氨基酸序列进行各种取代、添加和/或缺失一个或几个氨基酸获得具有同等功能的氨基酸序列。
3.如权利要求2所述的抗体及其活性片段，其特征在于，在非高变区将具有类似性质的氨基酸进行替换，如将HBFab21的轻链VL序列的第14位的Gly替换为Ala。
4.如权利要求1所述的抗体及其活性片段，其特征在于，将所述Fab段的轻链可变区和重链可变区进行重组，所获得分子量更小的单链抗体。
5.如权利要求1-4任一项所述的抗体及其活性片段的编码基因。
6.如权利要求5所述的编码基因，其特征在于，编码HBFab21轻链可变区的基因序列如SEQ ID No.3所示，其重链可变区的基因序列如SEQ ID No.4所示。
7.包含权利要求5或6所述的编码基因的载体。
8.包含权利要求5或6所述的编码基因的宿主细胞。
9.权利要求1-4任一项所述的抗体及其活性片段、权利要求5或6所述的编码基因、权利要求7所述的载体或权利要求8所述的宿主细胞在制备预防或治疗乙肝病毒相关肝病的药物或诊断试剂中的应用。
10.制备权利要求1-4任一项所述的抗体及其活性片段的方法。
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