[发明专利]一种六味安消制剂的检测方法

权利要求书

1.一种六味安消制剂的检测方法，其特征在于，通过采用气相色谱法定量测定六味安消制剂中土木香内酯及异土木香内酯的含量来实现，具体检测方法如下：

a).色谱条件与系统适用性：50%苯基和50％二甲基聚硅氧烷为固定相、30m×0.25mm×0.25μm的DM-17毛细管柱，柱温240℃，进样口温度260℃，检测器温度250℃，检测器为FID，载气为N₂，理论板数按土木香内酯计算不低于12000；

b).对照品溶液的制备：精密称取土木香内酯及异土木香内酯对照品，加乙酸乙酯分别制成每1ml含土木香内酯、异土木香内酯各1mg的对照品溶液，即得；

c).供试品溶液的制备：取六味安消制剂粉末1-3g，精密称定，置圆底烧瓶中，加入乙酸乙酯25ml，超声提取1小时，过滤，以5-15ml乙酸乙酯洗净残渣，合并滤液，浓缩至干，用1-3ml乙酸乙酯转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，即得；

d).测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

所述六味安消制剂原料药的成分及重量份为：藏木香50重量份、大黄200重量份、山奈100重量份、北寒水石（煅）250重量份、诃子150重量份、碱花300重量份。

2.根据权利要求1所述的六味安消制剂的检测方法，其特征在于，所述的六味安消制剂是按药学制剂常规工艺，加入常规药用辅料制备成临床可接受的微丸、滴丸、片剂、胶囊、颗粒、饮片或分散片口服剂型。