[发明专利]用于注射骨水泥的设备

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于注射骨水泥的设备。本发明所提供的设备可用于治疗锥体骨折。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）是一种较好的选择。

经皮椎体成形术是指经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，甚至部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。它是1984年由法国人（Deramond和Galibert）发明的，最初用于颈椎侵袭性血管瘤，其后被应用于骨质疏松性椎体压缩形骨折、椎体原发或转移性肿瘤以及椎体侵袭性血管瘤。该手术通过将骨水泥注入椎体，从力学上增强了椎体的结构强度。目前主要应用于骨质疏松症的椎体压缩性骨折，以及椎体原发或转移性侵袭性肿瘤，对减轻疼痛，增加椎体强度，改善全身相关症状，具有明显的效果，甚至可以在一定程度上改善脊柱后凸畸形，而且具有并发症低，手术长期效果好的特点。

在进行经皮椎体成形术时，需借助于双向X光机、C形臂、CT或MRI的监视引导，在局麻或全麻下，经椎体前方（颈椎）、侧方（胸椎）及椎弓根（腰椎）将一定内径的套管针刺入椎体，注入混有造影剂的骨水泥，使其沿骨小梁分布至整个椎体，以达到增强椎体强度的目的。可见，经皮椎体成形术是在辐射的环境下进行的，这对实施该手术的医生的健康是不利的。为了保护实施经皮椎体成形术的医生免受辐射危害，现有技术采用了具有延长管的设备。

图1示出了现有的一种具有延长管的用于注射骨水泥的设备。如图1所示，这种用于注射骨水泥的设备包括用于装纳和注射骨水泥的骨水泥注射装置，所述骨水泥注射装置包括用于装纳骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述设备还包括用于推进所述第一活塞的液压推进装置，所述液压推进装置包括用于装纳液体（如生理盐水）的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于将所述第二注射筒中的液压传递到所述第一活塞的连接组件。连接组件的一种比较典型的配置是：包括延长管、安装在第一注射筒上的第一后盖、用于连接所述延长管和第一后盖的连接部件。所述连接组件被配置使得第二注射筒中的液压能够通过延长管传递到所述第一活塞并推进所述第一活塞，从而能够注射第一注射筒中的骨水泥。由于延长管可以根据需要配置其长度，因此可以使实施经皮椎体成形术的医生在距离辐射区域较远的位置推动第二活塞以使骨水泥注入患者的椎体，这时医生可以远离双向X光机、C形臂、CT或MRI的辐射影响范围，因此免受手术过程中的辐射危害。

在该设备中，为了控制好注射压力，精确控制注射量，第二注射筒中的第二活塞一般采用旋转推进的方式。如图1所示，所述液压推进装置的第二注射筒上还设置有第二后盖，所述第二后盖通过螺纹连接的方式安装在所述第二注射筒上，用于推进所述第二活塞的手柄与所述第二后盖进行螺纹连接，使用者操作时通过旋转手柄来推进第二活塞。因此，在实施经皮椎体成形术的医生使用该设备进行经皮椎体成形术时需要进行以下的操作：

1）将液体填充到第二注射筒内

作为一种微创脊椎外科技术，经皮椎体成形术实施时要求无菌环境以防止感染，因此在手术中一般使用经过消毒的生理盐水作为第二注射筒内的填充液体。具体操作步骤为：旋开第二后盖，将第二后盖（以及与其相连的手柄及第二活塞）与第二注射筒分离；将经过消毒的生理盐水从第二注射筒的后端开口倒入第二注射筒内，直到达到需要的量（例如液面达到第二注射筒上的某个刻线）；将第二后盖在第二注射筒上旋紧（此操作同时将第二活塞装入第二注射筒内）。

2）将骨水泥填充到第一注射筒内

将骨水泥的粉体和液体部分混合搅拌后，填充到第一注射筒内；将第一后盖在第一注射筒上旋紧（此操作同时将第一活塞装入第一注射筒内）。其中，在将骨水泥的搅拌、填充过程中，可以使用包括搅拌筒和倒扣筒的组件。

3）连接液压推进装置和骨水泥注射装置