[发明专利]一种解吸附方法及其应用

权利要求书

1.一种含有佐剂的疫苗产品的解吸附方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

步骤1、用碱溶液溶解含有佐剂的疫苗；

步骤2、用含金属螯合剂的酸性试剂中和上述溶液。

2.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中步骤1所述碱溶液为碱性物质配制的溶液，所述碱性物质选自无机碱或有机碱，可以采用一种，也可以是多种碱的混合物，无机碱是指碱金属及碱土金属的氢氧化物，有机碱是指分子中含有氨基的有机化合物。

3.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中步骤1所述碱溶液为氢氧化钾，氢氧化钠溶液，使用时配制成0.001M～26M的水溶液。

4.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中步骤1所述碱溶液为氢氧化钾，氢氧化钠溶液，使用时配制成0.1M～10M的水溶液。

5.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中所述含有佐剂的疫苗选自含有铝佐剂的疫苗，如含有磷酸铝、硫酸铝、氢氧化铝、以及含有铝盐成分的其它复合佐剂的疫苗。

6.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中所述含有佐剂的疫苗选自含有铝佐剂的疫苗，为含有磷酸铝佐剂的疫苗。

7.根据权利要求1的方法，其特征在于，所述疫苗包括人用和兽用疫苗，尤其是人用疫苗，所述疫苗选自：乙型肝炎疫苗、无细胞百白破疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉疫苗、多价肺炎球菌结合疫苗、多价流脑结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗。

8.根据权利要求1的方法，其特征在于，其中步骤2所述含金属螯合剂的酸性试剂选自：含有EDTA、柠檬酸、氨基乙酸、氟离子、氯离子的酸溶液。

9.根据权利要求1的方法，其特征在于，步骤2所述含金属螯合剂的酸性试剂是柠檬酸溶液，浓度为0.001M～7M。

10.根据权利要求1的方法，其特征在于，步骤2所述含金属螯合剂的酸性试剂是柠檬酸溶液，浓度为0.1M～5M。

11.一种含有佐剂疫苗的测定方法，所述测定包括使用权利要求1的方法对疫苗进行处理，所述处理，步骤如下：

步骤1、用碱溶液溶解含有佐剂的疫苗；

步骤2、用含金属螯合剂的酸性试剂中和上述溶液；

处理过的pH值在6-8的疫苗溶液，进一步用现有技术的方法进性测定，所述测定包括疫苗标准中所规定的任何一种项目的检测，包括鉴别，含量测定。