[发明专利]一种奥拉西坦晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种奥拉西坦晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，该晶型的X-射线粉末衍射图谱在反射角2θ为15.6±0.2°，17.7±0.2°，19.9±0.2°，21.5±0.2°，24.9±0.2°处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的奥拉西坦晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱在反射角2θ为21.5±0.2°处的相对峰强为100％，2θ为19.9±0.2°处的相对峰强大于70％小于100%。

3.根据权利要求2所述的奥拉西坦晶型，其特征在于，X-射线粉末衍射在反射角2θ为24.9±0.2°处的相对峰强不低于50％，17.7±0.2°处的相对峰强不低于30％，15.6±0.2°处的相对峰强不低于20％。

4.根据权利要求1至3任一权利要求所述的奥拉西坦晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，该晶型的X-射线粉末衍射图谱：

1）还在反射角2θ为27.9±0.2°，28.4±0.2°，35.9±0.2°处有特征峰；或者

2）还在反射角2θ为25.5±0.2°，27.9±0.2°，28.4±0.2°，29.4±0.2°，33.1±0.2°，33.5±0.2°，35.5±0.2°，35.9±0.2°处有特征峰；或者

3）还在反射角2θ为12.3±0.2°，22.3±0.2°，25.5±0.2°，27.9±0.2°，28.4±0.2°，29.4±0.2°，32.1±0.2°，33.1±0.2°，33.5±0.2°，35.5±0.2°，35.9±0.2°，36.5±0.2°，37.6±0.2°，39.8±0.2°处有特征峰。

5.根据权利要求1至4任一权利要求所述的奥拉西坦晶型，其特征在于，熔点为166～170℃。

6.一种制备如权利要求1至5任一权利要求所述的奥拉西坦晶型的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)取奥拉西坦粗品，加水溶解，得奥拉西坦水溶液；

b）任选的，向步骤a）所得水溶液中加入活性炭，在40-50℃搅拌脱色0.5-1小时，过滤，收集滤液；

c)将步骤a)所得水溶液或步骤b）所得滤液减压浓缩，浓缩至奥拉西坦与水的重量（g）-体积（ml）比为1:0.5-3；

d)将步骤c）所得浓缩液降温，搅拌析晶，分离出结晶，干燥，得到奥拉西坦晶型成品。

7.根据权利要求6所述的制备奥拉西坦晶型的方法，其特征在于，所述步骤a)中奥拉西坦粗品与水的重量（g）-体积（ml）比为1:1-10，优选1:2-6。

8.根据权利要求6所述的制备奥拉西坦晶型的方法，其特征在于，所述步骤c)的减压浓缩，浓缩温度为35-55℃，真空度为-0.08MPa～-0.1MPa。

9.根据权利要求6所述的制备奥拉西坦晶型的方法，其特征在于，所述步骤d)的降温为降至0-5℃；所述的搅拌，搅拌时间为1-6小时，搅拌转速为30-60转/分；所述的干燥，为在温度45-65℃、真空度为-0.08MPa～-0.1MPa条件下，真空干燥1-4小时。

10.一种药物组合物，其特征在于，包含如权利要求1至5中任一权利要求所述的奥拉西坦晶型及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂或其他药用活性成分。