[发明专利]益气补肾的中药组合物的制备方法及检测方法

权利要求书

1.一种益气补肾的中药组合物的制备方法，其特征在于由如下重量份数的原料制成胶囊、片剂、颗粒或口服液：

刺五加50～180份     黄精60～230份     蚕蛾10～50份      桑椹30～120份

党参40～140份      黄芪40～140份      砂仁5～20份       枸杞子40～140份

山楂160～540份     熟地黄20～90份     制淫羊藿20～90份   陈皮20～90份

茯苓20～90份      制马钱子1～5份|     法半夏20～90份       泽泻40～140份

山药20～90份。

2.根据权利要求1所述的益气补肾的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的胶囊、片剂、颗粒或口服液是将以上原料加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度为70℃时相对密度为1.18～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至膏状，常规后处理制得。

3.一种益气补肾的中药组合物的检测方法，包括内容物的鉴别和含有成分的含量测定，其特征在于：内容物的鉴别是薄层色谱法鉴别刺五加、黄芪甲苷、枸杞子、淫羊藿苷、橙皮苷成分，含有成分的含量测定是高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。

4.根据权利要求3所述的益气补肾的中药组合物的检测方法，其特征在于所述的刺五加的鉴别方法具体步骤如下：

取胶囊内容物3g、片剂粉末3g或颗粒12g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，或取口服液40ml；

用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取刺五加对照药材5g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，制成对照药材溶液；再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

参照《中国药典》2010年版附录ⅥB薄层色谱法进行检测，吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以体积比为20：4：0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5.根据权利要求3所述的益气补肾的中药组合物的检测方法，其特征在于所述的黄芪甲苷的鉴别方法具体步骤如下：

取胶囊内容物6g、片剂粉末6g或颗粒24g，加甲醇100ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，或取口服液50ml；

用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%的氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

参照《中国药典》2010年版附录ⅥB薄层色谱法进行检测，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以体积比为13：7：2的三氯甲烷-甲醇-水在5-10℃时放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。