[发明专利]基于多通道蠕动泵适用于糖化血红蛋白分析的流路系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种糖化血红蛋白（HbA_1c）低压离子交换液相分析的流路系统，该系统基于一台同轴多通道蠕动泵，一体化地完成溶血、进样、分离、分析等全部操作，用于HbA_1c含量的测定。

背景技术

HbA_1c是葡萄糖与红细胞中血红蛋白β链N末端缓慢、持续且不可逆地非酶促蛋白糖化反应的产物。HbA_1c的测定结果基本不受餐前餐后及饮水与否的影响，反映患者近2-3个月血糖的平均水平，患者不必刻意空腹才能检查，给患者带来了方便，且检测结果的影响因素很少，已成为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”。

液相色谱法测定糖化血红蛋白采用的是离子交换柱。离子交换法的检测原理是基于血红蛋白β链N末端缬氨酸糖化后所带电荷不同，在偏酸溶液中总糖化血红蛋白（GHb）及非糖化血红蛋白（HbA）均具有阳离子特性，因此经过交换柱时可被阳离子交换树脂吸附，但二者吸附率不同。GHb正电荷密度较小吸附率较低，HbA正电荷密度较大吸附率较高。用不同pH和离子强度的缓冲液可以从柱上依次洗脱出GHb和HbA。其中HbA最主要的亚种HbA_1c的含量即为临床所指的糖化血红蛋白指标。因而对HbA各种分离效能的高低是体现糖化血红蛋白分析技术先进性的关键。

HbA_1c的测定方法有手工微柱法、免疫比浊法、离子捕获法、电聚焦与毛细管电泳法、电泳质谱法、离子交换层析法等。其中基于离子交换层析的高效液相色谱法是目前商品化最成功的方法，被各大医院广泛采用。基本过程是先在一定温度下用溶血剂将红细胞内的糖化与非糖化血红蛋白释放，然后用流动相将其载入层析柱分离，各组分依次进入检测器检测。美国Bio-Rad D10、日本Tosho HLC-723G7等型号的糖化血红蛋白仪实际上均是以HbA_lc为固定检测指标的专用型高效液相色谱仪。流程较简单，但工作压力高达5-15MPa，需采用成本高昂的恒流往复泵。而国内也有仪器采用了单通道蠕动泵的流路，由于泵管极软，系统压力过低，约0.2MPa，在测定过程中为了完成各种操作，单道蠕动泵不得不进行一些启停操作，对保障分离效能非常不利，因而对HbA_1c与HbA_1ab及HbA₀的分离度较差。且采样、溶血操作在分体式的溶血器上完成，需手工转移至主机上再进样、分离、分析操作，在临床应用上仍存在诸多难以令人满意之处。若采用多个蠕动泵协同完成上述操作，则仪器将面临可动工作部件过多，各管路流速很难精确同步，整机故障率大幅提高等不利因素。

发明内容

本发明是克服上述不足之处提供一种基于多通道蠕动泵适用于糖化血红蛋白分析的流路系统，该流路系统只采用一台匀速转动的同轴多通道蠕动泵，通过流路的巧妙设计与阀的配合，全部过程无需手工干预，一体化地实现清洗、灭菌、采样、吸取溶血剂稀释溶血、恒温温育、进样、吸取双组分洗脱剂过柱分离和洗脱、测量吸光度、排出废液、恒定系统压力等全自动操作。该流路系统基于一台在整个检测过程中匀速、不停转的同轴多通道蠕动泵的分析流程，既保持低压系统低成本的优势，又最大限度地为确保高分离效能而保留了恒定压恒流等重要特征，还避免了在流路中产生气泡而对吸光度的测定产生影响。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种适用于糖化血红蛋白分析的流路系统，该流路系统包括进液管路、蠕动泵、层析柱和流通比色池，其特征在于蠕动泵为五联同轴多通道蠕动泵；

第一进液管路一路依次连接蠕动泵2号管的上端接口和蠕动泵3号管的上端接口，蠕动泵3号管的下端接口经过清洗转换阀通入预混池的底端的进液口，预混池的出液口连接蠕动泵1号管的上端接口，蠕动泵1号管的下端接口与蠕动泵4号管的下端接口连接，蠕动泵4号管的下端接口连接排液管路；

第一进液管路的另一路依次经过蠕动泵2号管的上端接口、试剂转换阀连接蠕动泵5号管的上端接口，蠕动泵5号管的下端接口连接旋转六通阀的第六接口，旋转六通阀的第五接口依次连接层析柱、流通比色池和稳压盘管的进液口，稳压盘管的出液口依次连接蠕动泵1号管下端接口和蠕动泵4号管下端接口，排液管路连接于蠕动泵4号管下端接口上；

第三进液管路连接蠕动泵6号管的上端接口，蠕动泵6号管的下端接口连接储液池的进液口，储液池出液口连接溶血剂阀的进口端，溶血剂阀的出口端连接预混池的侧面进液口；

第二进液管路经过试剂转换阀连接蠕动泵6号管的上端接口。