[发明专利]一种缬沙坦分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种缬沙坦分散片，其特征在于：所述的缬沙坦分散片由含药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后直接压片而成，所述的含药颗粒是将缬沙坦作为唯一活性成分附着于聚环氧乙烷表面而得。 

2.根据权利要求1所述的缬沙坦分散片，其特征在于：聚环氧乙烷的分子量为10万-700万。

3.根据权利要求2所述的缬沙坦分散片，其特征在于：聚环氧乙烷的分子量为200-300万。 

4.根据权利要求2所述的缬沙坦分散片，其特征在于：聚环氧乙烷与缬沙坦的用量比为0.1-0.5：1。 

5.根据权利要求4所述的缬沙坦分散片，其特征在于：聚环氧乙烷与缬沙坦的用量比为0.2-0.3：1。 

6.根据权利要求1-5任一项所述的缬沙坦分散片，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括润滑剂；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。 

7.根据权利要求1-5任一项所述的缬沙坦分散片，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料选自填充剂、崩解剂和润滑剂的至少一种；所述的填充剂选自乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、糊精和预胶化淀粉中的一种或多种；所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。 

8.一种根据权利要求1-5任一项所述的缬沙坦分散片的制备方法，其特征在于包括如下步骤： 

（1）将聚环氧乙烷加入到流化床中，喷入含缬沙坦的乙醇溶液，使缬沙坦附着于聚环氧乙烷表面，得含药颗粒； 

（2）将含药颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀，直接压片，得缬沙坦分散片。 

9.根据权利要求8所述的缬沙坦分散片的制备方法，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括润滑剂；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。 

10.根据权利要求8所述的缬沙坦分散片的制备方法，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料选自填充剂、崩解剂和润滑剂的至少一种；所述的填充剂选自乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、糊精和预胶化淀粉中的一种或多种；所述的崩解剂选自交联聚维 酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。