[发明专利]用于治疗失眠的中药组合物及其口服制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，特别涉及一种用于治疗失眠的中药组合物及其口服制剂的制备方法。

背景技术

失眠是指睡眠始发和睡眠维持发生障碍，使睡眠时间减少或睡眠中断，睡眠质量不能满足个体生理需要的一种症状。主要临床表现为入睡困难，睡后易醒，醒后难以入睡，早醒伴有多梦，头晕，头疼，精神萎靡不振，四肢疲乏无力，记忆力持续性减退，反应迟钝等，患者次日感到体力不佳，甚至有焦虑、紧张不安或压抑感，严重者有心率加快，体温上升，周围血管收缩等自主神经症状，觉醒后仍有倦怠不快、头脑昏沉等不适感。

在中医学上，失眠称为不寐证，在中医病因病机上，《黄帝内经》提出了阳不入阴的理论，即营卫之气不循常度，阳不得入于阴而致不寐。这一理论，是中医学最早的关于不寐证的病机认识，它也一直为后世医家所遵循。

作为不寐病证发生的总病机。与此相关的病因认识，《内经》认为，凡是影响到营卫运行的一切因素，都可成为致病因素。由于卫气日行于阳经(六腑)，夜行于阴经(五脏)，而无论其中哪一个脏腑发生病变，都可影响到卫气的循行而致睡眠障碍。

现代临床对于不寐证的分型，较为通行的分法一般分为6或7个证型，即虚证三型，分别为：心脾两虚、心胆气虚、阴虚火旺，实证3或4个证型分别为：心火亢盛、肝郁化火、痰热内扰、或胃腑不和。当然，这只是最具代表性的分法，在临床上医家见仁见智，分型论治的内容极为丰富。

参照中华人民共和国中医药行业标准中医内科病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-94)。肝郁化火型失眠症辩证标准为：心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄。舌红，苔黄，脉弦数。

针对肝郁化火型失眠，目前市面上所用的中药很难达到理想的治疗效果，有些治标不治本，有些应用过程中因疗效不确定而中断使用，另外还存在针对性差的技术问题。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明的目的在于提供一种疗效好、无毒副作用、安全性高、针对性强的针对肝郁化火型失眠的中药组合物，本发明的另一目的在于提供该种中药组合物的口服制剂的制备方法。

本发明目的是这样实现的：一种用于治疗失眠的中药组合物，由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10--40份、夏枯草10--40份、法半夏10--40份、郁金10--40份、知母10--40份、酸枣仁10--40份、桂枝10--40份、白芍10--40份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草10份、法半夏10份、郁金10份、知母10份、酸枣仁10份、桂枝10份、白芍10份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡40份、夏枯草40份、法半夏40份、郁金40份、知母40份、酸枣仁40份、桂枝40份、白芍40份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡15份、夏枯草30份、法半夏15份、郁金20份、知母30份、酸枣仁30份、桂枝15份、白芍30份。

作为优选：由重量份数的以下原料制备而成：柴胡10份、夏枯草20份、法半夏10份、郁金20份、知母20份、酸枣仁20份、桂枝10份、白芍20份。

本发明的中药组合物口服制剂的制备方法为，按权利要求1的配方称取药材，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥添加辅料，造粒得到产品。

作为优选：每次加水的重量为药材总重量的5-10倍，每次煎煮时间1小时。

本发明功能主治：疏肝清热，调和营卫。用于肝郁化火型失眠。其中柴胡、郁金疏肝解郁，夏枯草、知母清肝降火，酸枣仁养血安神，法半夏燥湿和胃，桂枝、白芍调和营卫，全方共凑疏肝清热，调和营卫之功效。

本方有效率高达92％，优于目前各种治疗方法和药物，安全性高，无毒副作用。现根据临床治疗结果来说明本发明的疗效。临床治疗结果如下：

张习翠，女，47岁。入睡困难2月，慢性病容，表情焦虑，入睡困难，易惊醒，中医诊断为失眠肝郁化火型。每晚服右佐匹克隆片1粒后，睡眠时间约2-3小时，伴头昏乏力，腰膝酸软；心烦潮热多汗、手足心热，反酸打嗝。时感胸闷心悸，口干，便溏，小便频。舌质淡苔薄黄而干，脉弦。处方：柴胡10份、夏枯草10份、法半夏10份、郁金10份、知母10份、酸枣仁10份、桂枝10份、白芍10份，水煎服，一日一剂。服用14付后，入睡30分钟左右，睡眠时间约5小时，头昏乏力改善。