[发明专利]一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法，属于兽用药物技术领域。

背景技术

家畜体内钙的代谢平衡主要通过家畜从饲料中摄入钙和向体外排出钙两条途径来实现，以维持血浆中钙浓度的衡定。一旦平衡被打破，就会导致血浆中钙浓度过高或过低，容易引起如骨纤维营养不良等病症。在我国，由钙缺乏引起的家畜疾病已经给畜牧业带来了严重影响。因此,除饲料外家畜体内钙的来源还包括补钙制剂，补钙制剂主要用来预防和治疗家畜钙痉挛（钙抽搐）、产后瘫痪、骨软化病、佝偻病、骨质疏松等症。

目前，市场上存在的兽用补钙制剂的品种繁多，主要剂型为溶液剂和注射液。溶液剂通过内服方式给药，钙吸收率较低，治疗效果不理想，究其原因主要为药物中钙含量低，药物稳定性差，容易析出。注射液是临床上常用的药物剂型，在治疗动物低钙血症以及辅助治疗某些过敏性疾病方面的疗效显著，如葡萄糖酸钙注射液、硼葡萄糖酸钙注射液等。但是静脉注射相较内服制剂也存在临床钙量较难控制的问题，容易引发高血钙症。因此，亟待一种钙含量高、稳定性强、生产及使用安全方便的补钙制剂来满足兽药市场的需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种钙含量高、稳定性强的硼葡萄糖酸钙溶液。

同时，本发明还提供一种上述硼葡萄糖酸钙溶液的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种硼葡萄糖酸钙溶液，由以下含量的组分组成：

优选的，一种硼葡萄糖酸钙溶液，由以下含量的组分组成：

所述的食用香精为市售商品，优选甜橙香素。

一种硼葡萄糖酸钙溶液的制备方法，包括如下步骤：

（1）准确取各组分，先将50～80%的纯化水加入配液罐中，加热升温至60～100℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精溶解完全，继续加热密封煮沸溶解20～40分钟后停止加热；

（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1～0.4g活性炭搅拌均匀，密闭吸附20～40分钟后，开启循环冷却水冷却至40～50℃，再调节溶液的pH值为5.5～5.8，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。

活性炭具有较大的中孔，能够提供优良的可入性。而葡萄糖酸钙中含有Pb、As、Cd等多种重金属元素以及影响溶液澄明度的大分子游离物质，采用活性炭吸附20～40分钟后，可将上述杂质除去，从而提高溶液中钙含量的检出率以及溶液的稳定性。

本发明的有益效果：

本发明中的硼葡萄糖酸钙溶液具有钙含量高、稳定性强不易析出等优点。其中，硼酸具有促进葡萄糖酸钙溶解的作用。尼泊金酯又称对羟基苯甲酸酯，具有酚羟基结构，在pH值为3～8范围内具有较强的抑菌作用，其抗细菌性能优于苯甲酸和山梨酸，同时由于尼泊金酯是蔗糖与脂肪酸基结合而成的一类非离子表面活性剂，具有分散、乳化、润湿、增溶等多种性能，与硼酸协同能够促进葡萄糖酸钙的溶解，从而显著提高硼葡萄糖酸钙溶液的稳定性。

本发明在硼葡萄糖酸钙溶液的制备过程中，采用密封煮沸溶解的方法促进硼酸与葡萄糖酸钙的充分结合，不仅改善了葡萄糖酸钙的溶解性，提高了溶液中钙的含量，也进一步增强了溶解剂的稳定性，抑制成品中钙的析出。

本发明的制备工艺流程简便，无需灭菌工序，生产效率高且成本低，制得的硼葡萄糖酸钙溶液含钙量高、稳定性好，适于大规模生产应用。

具体实施方式

下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。

实施例1

本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸10g，葡萄糖酸钙100g，尼泊金酯0.2g，甜橙香素0.2mL，纯化水300mL。具体制备方法为：

（1）准确取各组分，先将50%的纯化水加入配液罐中，加热升温至80℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，继续加热密封煮沸溶解30分钟后停止加热；

（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1g活性炭搅拌均匀，密闭吸附30分钟后，开启循环冷却水冷却至50℃，再调节溶液的pH值为5.5，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。

实施例2

本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸20g，葡萄糖酸钙138g，尼泊金酯0.25g，甜橙香素0.5mL，纯化水350mL。具体制备方法为：