[发明专利]一种治疗肝纤维化的5组分植物药组合物及制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝纤维化的5组分植物药组合物，按每公斤体重计分别为:虫草粗多糖180-350mg、虫草脂溶性组分0.06～0.82ml、丹参酚酸100-190mg、绞股蓝皂苷2-68mg、绞股蓝多糖3-12mg。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化的5组分植物药组合物，其特征在于：按每公斤体重计，所述分别为虫草粗多糖230～250mg、虫草脂溶性组分0.1～0.2ml、丹参酚酸120～140mg、绞股蓝皂苷10～30mg、绞股蓝多糖7～8mg。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化的5组分植物药组合物，其特征在于：按每公斤体重计，所述分别为虫草粗多糖240mg、虫草脂溶性组分0.1ml、丹参酚酸130mg、绞股蓝皂苷20mg、绞股蓝多糖7.3mg。

4.一种治疗肝纤维化的5组分植物药组合物的制备方法，包括:

（1）提取所述5组分：虫草粗多糖、虫草脂溶性组分、丹参酚酸、绞股蓝皂苷和绞股蓝多糖；①虫草脂溶性组分：取虫草菌丝体粉，以20%乙醇水溶液制粒后放入超临界萃取仪的萃取釜中，萃取条件：温度为45℃,压力为30MPa,时间为2h,流量为35kg/h；分离条件为：第一级分离压力为10MPa,温度为50℃，第二级分离压力为6MPa,温度为40℃,收集分离解析出来的油状物，得到虫草脂溶性组分；

②虫草粗多糖：将经超临界萃取后的虫草菌丝体渣在pH=8的10倍NaOH水溶液中煮沸3小时，共2次，合并后，离心去渣，上清液浓缩，加乙醇至终浓度为75%，冰箱放置，析出多糖，过滤，洗净干燥；

③丹参酚酸：取丹参药材1kg，加入10倍量去离子水，煮沸1h，将药液倾出,药渣中再加入10倍量去离子水，煮沸1h，将药液倾出,合并两次提取液，静置，过滤,浓缩至1.5L，药液比为1:1.5，加入4.2L95%乙醇至乙醇浓度为70%，醇沉过夜,离心，将上溶液减压浓缩至无醇味，取预处理好的HZ-816树脂2L，湿法装柱，用去离子水冲洗至无醇味，以1/2床层体积/小时的流速将上述提取浓缩液上柱后，再以2.5BV40%的乙醇洗脱丹酚酸，收集40%乙醇洗脱液，减压干燥，得黄色固体粉末,其中丹酚酸B等酚酸的含量为25%；

④绞股蓝皂苷：称取绞股蓝药材1kg，加入20倍量的60％乙醇，回流提取2h，滤液减压浓缩至浸膏状,加30%乙醇至料液比1：3，超声溶解15min，离心，上清液过大孔吸附树脂,取预处理好的HZ-816树脂，湿法装柱，用去离子水冲洗至无醇味,将绞股蓝提取液以1/4BV/h流速上柱，以1/2BV/h流速用2BV水冲洗，弃去淋洗液；再在相同流速下，以2BV30%乙醇冲洗，弃去淋洗液,最后以3BV95%乙醇洗脱绞股蓝皂苷，收集95%乙醇洗脱液，减压浓缩、干燥，得淡黄色固体粉末,绞股蓝皂苷类组分的得率为1%，其中绞股蓝总皂苷含量为40%；

⑤绞股蓝多糖：将④绞股蓝药渣自然晾干,称取药渣500g，以15倍量去离子水回流提取1h，过滤,滤液减压浓缩至料液比1:1，加95%的乙醇900ml，至含醇量约70%，醇沉过夜，过滤，滤饼用95%乙醇两次，烘干，粉碎，得黄色绞股蓝多糖粉末,其中绞股蓝多糖含量为15%；

（2）按配伍剂量，制成组分原液。

5.根据权利要求1所述5组分植物药组合物，其特征在于：制成应用于肠道的特定部位的制剂，用量根据患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度调整，一次或多次施用。

6.根据权利要求5所述的5组分植物药组合物,其特征在于：所述制剂为片剂或胶囊。

7.根据权利要求6所述的5组分植物药组合物，其特征在于：所述胶囊制成微胶囊。