[发明专利]一种多尼培南新结晶及其制备方法有效
| 申请号： | 201310106010.9 | 申请日： | 2013-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN104072497B | 公开（公告）日： | 2017-10-03 |
| 发明（设计）人： | 张雅然;陈玉洁;贾铭;史颖;郝卫华;马玉秀;康宏艳 | 申请（专利权）人： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 主分类号： | C07D477/20 | 分类号： | C07D477/20;C07D477/02;A61K31/407;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 多尼培南新 结晶 及其 制备 方法 | ||
1.一种多尼培南水合物的结晶，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，其具有如附图1或附图2所示的粉末X-射线衍射图谱。
2.如权利要求1所述的多尼培南水合物的结晶，其特征在于，所述结晶含水量为3.8～4.5％。
3.如权利要求1所述的多尼培南水合物的结晶，其特征在于，所述结晶含水量为4.0～4.3％。
4.一种权利要求1所述的多尼培南水合物的结晶的制备方法，包括如下步骤：将多尼培南粗品溶解于水中，于15～35℃下搅拌析晶0.5～2h，再加入有机溶剂，搅拌析晶5～20h，分离、洗涤所得结晶，干燥至含水量为3.8～4.5％。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述水与有机溶剂的体积比为1:0.5～3；所述有机溶剂选自C1-4的低级醇、丙酮和四氢呋喃。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述水与有机溶剂的体积比为1:0.8～2。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述C1-4的低级醇为乙醇、异丙醇或正丙醇。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述C1-4的低级醇为异丙醇。
9.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述析出结晶的步骤析晶温度为20～30℃；析晶时间为先在水溶液中析出固体后再搅拌析晶1h，然后在水和有机溶剂的混合溶液中析晶10h。
10.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述洗涤结晶的步骤中所用洗涤溶剂选自C1-4的低级醇、丙酮和四氢呋喃有机溶剂，或上述有机溶剂与水的混合溶剂。
11.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述洗涤结晶的步骤中所用洗涤溶剂为异丙醇。
12.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述结晶干燥的步骤中的干燥条件是，温度为50～55℃，压力为真空度＞0.090Mpa，干燥时间为5～8h。
13.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述含水量为4.0～4.3％。
14.一种药物组合物，包含如权利要求1至3中任一项所述的多尼培南水合物的结晶及药学上可接受的载体，任选地，所述药物组合物还可存在其它治疗组分。
15.如权利要求14所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物剂型为注射剂。
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