[发明专利]一种药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体是一种治疗胃溃疡的药物组合物。

背景技术

目前市场上治疗胃溃疡的药物有很多种，如丽珠得乐、三九胃泰等，但价格昂贵，治疗效果却不尽如人意。这些药物只能缓解症状，时间长了就会旧病复发，甚至引发其他疾病。

胶体果胶铋是一种新型大分子铋剂，分子量大，胶体稳定，难以被人体吸收，无同类药物容易引起的不良反应和副作用。主要用于治疗慢性胃炎。胶体果胶铋以生物大分子果胶酸取代了传统铋制剂中的中、小分子酸根，提高了胶体特性，粘膜保护作用更强；胃镜下观察，胶体果胶铋凝胶更趋向于沉积在有溃疡和出血的粘膜表面，具有极好的选择粘附性。胶体果胶铋主要用于胃及十二指肠溃疡，也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。

白首乌总皂苷是一种从中药白首乌中提取得到的用于治疗胃肠道疾病的7种碳－21甾体皂苷以及包含有这7种碳－21甾体皂苷的混合物。这7种化合物为白首乌苷Ａ、白首乌苷Ｂ、白首乌苷Ｃ、白首乌新苷Ａ、白首乌新苷Ｂ、耳叶牛皮消苷Ａ、耳叶牛皮消苷Ｂ。皂苷化合物总重量含量≥50％的混合物被定名为白首乌总皂苷。实验研究证明，这些碳－21甾体皂苷和白首乌总皂苷，能够降低胃溃疡和出血发生率，使平均溃疡面积和出血面积减少；对胃液及胃酸的分泌具有抑制作用，对胃粘膜损伤具有保护作用，对炎性疼痛具有镇痛作用，是有效治疗胃炎、胃和十二指肠溃疡、预防溃疡复发、改善胃肠道动力的药物。白首乌总皂苷的制备方法可参见CN100429217C，在此全文引用作为参考。

发明内容

申请人意外地发现胶体果胶铋和白首乌总皂苷的药物组合物对于治疗胃溃疡具有协同效果。

本发明的目的是提供一种治疗胃溃疡的药物组合物，其中包括胶体果胶铋和白首乌总皂苷。

根据药理学实验数据，胶体果胶铋和白首乌总皂苷的组合物对于治疗胃溃疡具有协同作用，二者的组合效果远远好于单用其中之一。

本发明提供一种药物组合物，其中包括胶体果胶铋或者白首乌总皂苷。

本发明还提供一种药物组合物，其中由胶体果胶铋和白首乌总皂苷组成。

本发明还提供一种药物组合物，其中还包括药学可接受的辅料和赋形剂。

本发明还提供一种药物组合物的制备方法，其中活性成分为胶体果胶铋和白首乌总皂苷，按照药学领域常规制备方法制成药学可接受的剂型即可。

按照本发明的实施方式，其中包括：

一种药物组合物，其中包括适量的胶体果胶铋或者白首乌总皂苷。

一种药物组合物，其中由胶体果胶铋和白首乌总皂苷组成，胶体果胶铋的重量份数为1-3份，白首乌总皂苷的重量份数为2-4份。

本发明所述药物组合物可制备成药学可接受的剂型。

本发明所述的药学可接受的辅料和赋形剂包括填充剂、润滑剂、崩解剂、助流剂等。

制备方法包括将原辅料粉碎过筛，取适量的活性成分和辅料或者赋形剂混合均匀，冲模压片，检查，包装，即可。

实施例

实施例1

将10mg胶体果胶铋和30mg白首乌总皂苷制备成药物组合物。

实施例2

将30mg胶体果胶铋和10mg白首乌总皂苷制备成药物组合物。

实施例3

将20mg胶体果胶铋和20mg白首乌总皂苷制备成药物组合物。

药物活性试验

造模与分组取SD大鼠，雌雄各半，体重200-250g。常规饲养，并用10％大黄水煎液按10g/kg溉胃，1次/d，连续10天。后用20％乙酸0.1mL，用微量注射器注入胃腺部浆膜下，以形成丘疹为度。术前用乙醚麻醉后开腹，暴露全胃。术后缝合腹壁，消毒创口。常规饲养。术后次日，动物随机分为3个实验组，3个对照组和1个空白对照组。

指标收集将大鼠按上述分组后，分别用ig3个实验组、3个药物对照组，以上药物用前均以5g/L羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose，CMC)溶液配成所需浓度。空白对照组ig蒸馏水(10mL/kg)。1次/d，连续14天。第15天处死大鼠，取胃后，沿胃大弯剪开，冲洗胃内容物，置1％甲醛溶液中固定5分钟。将胃平展在木板上，用放大镜观察并测量胃粘膜上的溃疡数、溃疡面积、评定馈疡指数，计算溃疡抑制率。

实验组为上述实施例1-3药物，对照组1为40mg胶体果胶铋，对照组2为40mg白首乌总皂苷，对照组3为40mg丽珠得乐。

表1