[发明专利]一种含有提高胱抑素C胶乳包被抗体的稳定性的组合物、稳定剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种含有提高胱抑素C胶乳包被抗体的稳定性的组合物，其特征在于：其配方包括以下物质：

（1）甘油含量     4.8-5.2g/l，

（2）缓冲液       18-22mmol/l，

（3）表面活性剂   0.3g/l~1.0g/l， 

（4）牛血清白蛋白 0.7-1.3g/l，以及

（5）pH值调整剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述缓冲液为甘氨酸缓冲液或甘氨酸盐缓冲液，所述甘氨酸或甘氨酸盐的含量为18-22mmol/l。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述表面活性剂为非离子表面活性剂聚氧乙烯月桂醚和三乙醇胺，其中聚氧乙烯月桂醚含量为0.5g/l～1.0g/l，三乙醇胺含量为0.2g/l～0.5g/l。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：胱抑素C胶乳包被抗体在组合物中的含量为10ml/l。

5.一种含有如权利要求1~4任一项所述的提高胱抑素C胶乳包被抗体的稳定性的组合物的稳定剂，其配方包括以下物质：

（1）甘油含量     4.8-5.2g/l，

（2）缓冲液       18-22mmol/l，

（3）表面活性剂   0.3g/l~1.0g/l， 

（4）牛血清白蛋白 0.7-1.3g/l，以及 

（5）pH值调整剂。

6.根据权利要求5所述的稳定剂，其特征在于：所述表面活性剂为非离子表面活性剂聚氧乙烯月桂醚和三乙醇胺，其中聚氧乙烯月桂醚含量为0.5g/l～1.0g/l，三乙醇胺含量为0.2g/l～0.5g/l。

7.一种如权利要求5所述的胱抑素C胶乳包被抗体的稳定剂的制备方法，其特征在于：

（一）原料的准备，按照配方称取原料：

（1）甘油含量     4.8-5.2g/l，

（2）缓冲液       18-22mmol/l，

（3）表面活性剂   0.3g/l~1.0g/l， 

（4）牛血清白蛋白 0.7-1.3g/l，以及

（5）pH值调整剂；

（二）混合，原料的添加顺序为：甘油、缓冲液、表面活性剂、牛血清白蛋白，每种原料溶解后再添加另外一种物质；

（三）待上述原料溶解后，然后使用pH值调整剂调节pH；

（四）最后加入胱抑素C胶乳包被抗体。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：胱抑素C胶乳包被抗体在稳定剂中的含量为10ml/l。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述pH值调整剂为1mol/l氢氧化钠或1mol/l HCl。

10.一种如权利要求5所述的胱抑素C胶乳包被抗体的稳定剂的用途，其特征在于：用于制备胱抑素C检测试剂盒。