[发明专利]一种降低血浆中脂蛋白(a)浓度的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品

说明书

技术领域：

本发明涉及人体降低血浆中脂蛋白(a)浓度，全面调节血脂，修复保护血管内皮细胞，为其而专门研制药食两用品种沙棘鲜浆、荷叶配伍制成“沙棘荷叶复合浓缩液”产品。

背景技术：

脂蛋白(a)[Lp(a)]是一种特殊独立的高分子质量血浆脂蛋白，1963年由挪威遗传学家Berg在研究低密度脂蛋白的遗传变异时发现。1988年在美国芝加哥召开了有关Lp(a)的国际会议，会议一致同意将Lp(a)定为冠心病独立危险因素，已有许多的研究结果证实高浓度Lp(a)与多种血管性疾病相关[如动脉粥样硬化、冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、心肌梗死发生及外周血管疾病等]，特别是同时伴随LDL增高。目前，国内研究证实，高浓度Lp(a)也是诱发中国人缺血性和出血性脑中风的独立危险因素。Lp(a)是与其他脂蛋白都无相关性的一种独立的脂蛋白，Lp(a)水平高低主要由遗传因素决定，基本不受性别、年龄、饮食、营养、药物和环境影响，与高血压、吸烟、饮酒无关。

近来研究证实：高密度脂蛋白(HDL)没有抵抗Lp(a)对血管内皮细胞(EC)的损伤作用，而一定浓度的Lp(a)均可导致EC的损伤。有人认为：Lp(a)从血液中转移到动脉壁不涉及受体作用，而仅是特有的渗透作用，Lp(a)可横穿动脉皮达到内膜层，与组织基膜上的糖蛋白、胶原纤维蛋白组合动脉粥样硬化斑块，最后导致心脑血管疾病的发生。随着研究的深入，发现绝经后的女性中Lp(a)水平＞300mg/L更容易发生冠脉事件。研究报告显示，绝经后女性高水平Lp(a)发生急性冠脉综合症增加了5倍风险。Lp(a)在动脉粥样硬化中的作用是血浆纤溶系统介导的，既参与了动脉粥样斑块的形成，又参与了血栓形成。

烟酸是目前唯一应用于临床的降Lp(a)的药物。由于烟酸须大剂量服用才可能发挥降Lp(a)作用，其众多的不良反应(血管扩张引起全身发热、面色潮红，以及消化道副作用和肝脏毒性等)限制了他的应用，而至今也未见烟酸降Lp(a)的大面积临床报告来证实其安全性及有效性。为此，目前对高Lp(a)的治疗尚无确切药物来降Lp(a)浓度。

卫生部1995年颁布《中药新药临床研究指导原则》规定的调整血脂药物的标准中，只规定了TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C的下降，HDL-C的上升共4项指标。而未涉及到脂蛋白(a)[Lp(a)]这项指标。目前，国内三级甲医院也只有部分医院开展Lp(a)的检测，高脂蛋白(a)血症的治疗仍处在空白状态。

降高Lp(a)目前已成为一种共识，尤其是在有中到高的心脑血管风险病人和家族性高胆固醇血症的病人中。为此，寻找安全、有效降高Lp(a)的药物和方法是一件十分棘手的事情。

我公司于2012年7月研制沙棘鲜浆、荷叶提取液配伍制成修复保护血管内皮细胞、调理血脂降血粘及改善心肌供血的“沙棘荷叶汁”食疗产品，并于2012年9月20日申报发明专利(申请号：201210349695.5)。于2012年10月24日获得国家知识产权局发明专利申请初步审查合格通知书。2012年9月至12月，我公司开展了“沙棘荷叶汁”食疗产品人群服用效果观察，该产品不仅具有有效降低卫生部1995年规定调整血脂药物标准中的TC、TG及TC-HDL-C/HDL-C，和升高HDL-C的作用外，更可喜的是观察到该产品能显著降低Lp(a)及高敏C反应蛋白，降低Lp(a)的显效率可达60％以上，初步观察人群有效率在95％以上。产品安全、有效，无任何毒副作用。

沙棘鲜浆、荷叶提取液配伍制成降低高脂蛋白(a)，同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的“沙棘荷叶复合浓缩液”产品尚属空白。

发明目的：

本发明的目的，在于提供一种降低高脂蛋白(a)，同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的产品，及其制作方法。

本发明的技术方案如下：

一种降低高脂蛋白(a)、同时调节总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白异常，修复保护血管内皮细胞的产品，其特征在于：由沙棘鲜浆350毫升-800毫升，荷叶提取液200毫升-650毫升，甜菊糖苷(甜味剂)0.2克-2.5克。制成1000毫升沙棘荷叶复合浓缩液，灌装于50毫升玻璃瓶中。