[发明专利]维生素C干混悬剂

说明书

技术领域

本申请涉及一种干混悬剂，具体地，是维生素C干混悬剂。

背景技术

干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂属于混悬剂，加水分散后，应符合混悬剂的质量要求，混悬液中的微粒应均匀分散，不应迅速下称，沉降后不应结成饼块，经振摇后应迅速再分散。理想的混悬剂除应具有有效性和化学稳定性（主要取决于主药的性质）外，还应（1）沉降缓慢，沉降后轻轻振摇能再分散；（2）混悬微粒的大小在长期贮存中应保持不变（3）容易倾倒。上述为混悬剂的物理稳定性。干混悬剂既有固体制剂（颗粒）的特点，如方便携带，运输方便，稳定性好等，又有液体制剂的优势（方便服用，适合于吞咽有困难的患者，如儿童、老人）。

维生素C又称抗坏血酸，是抗氧化维生素当中的一种，它参与体内羟化反应，为形成骨骼、牙齿、结缔组织及非上皮组织细胞间粘物所必需，可维持牙齿、骨骼、血管的正常功能，增加对疾病的抵抗能力。据有关资料报道维生素C在各人群中有不同程度的缺乏。当身体出现一些小毛病时，就应该及时补充适量的维生素和矿物质来改善营养缺乏症，尤其是中老年应较为重视。维生素对许多疾病都有预防作用，而许多疾病的发生可能或多或少与维生素C的缺乏有关系，另外维生素C还能和许多其他药物联合用药治疗某些疾病。

目前尚未公开过关于维生素C干混悬剂的相关研究。

发明内容

本发明为了解决现有维生素C服用不便的缺点，发明了维生素C干混悬剂。

维生素C干混悬剂的成分及含量重量配比如下：

维生素C：30-70份；

填充剂：500-1000份；

矫味剂：30-100份；

助悬剂：30-80份；

絮凝剂：10-20份。

填充剂选自甘露醇；矫味剂选自糖精钠；助悬剂选自甲基纤维素、羧甲基纤维素钠任意一种或几种；絮凝剂选自甘油。

申请人意外地发现选用甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的组合物为助悬剂，且二者重量比例为1:1.7时，制备得到的干混悬剂沉降体积比大，再分散性特别好。

所述维生素C干混悬剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)称取处方量的维生素C过80-120目筛；

(2)分别称取处方量的填充剂、矫味剂、助悬剂和絮凝剂，分别过80-120目筛后，等量递增混合均匀；

(3)将步骤(1)和(2)等量递增混合均匀得混粉，过30-40目筛；

(5)中间检测合格后，分装即可得成品。

优选地，维生素C干混悬剂包括：

维生素C：40份；

填充剂：700份；

矫味剂：50份；

助悬剂：70份；

絮凝剂：15份。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明涉及的维生素C干混悬剂颗粒分布均匀，稳定性好，在胃肠的分布面积大，吸收快，生物利用度高，药物起效快，药效优于维生素C预混剂。

(2)与现有技术相比，本发明涉及的干混悬剂虽为固体制剂，但临用前加水即可成为液体制剂，易混合均匀且省时省力，解决了维生素C使用不便的限制问题

(3)本发明涉及的维生素C干混悬剂，制备工艺简单，易于保存，有效期长，不易变质且容易掌握剂量，适合多种规模的公司生产，有巨大的商业前景。

具体实施方式

以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。

实施例1

维生素C 40g

甘露醇 700g

糖精钠 50g

甲基纤维素+羧甲基纤维素钠（重量比为1:1.7）70g

甘油 15g

制备方法如下：

(1)精密称取处方量的维生素C过80目筛；

(2)分别精密称取处方量的甘露醇、糖精钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甘油，分别过80目筛后，等量递增混合均匀；

(3)将步骤(1)和(2)等量递增混合均匀得混粉，过40目筛；

(5)中间检测合格后，分装即可得成品。

实施例2

维生素C 40g

甘露醇 700g

糖精钠 50g

羧甲基纤维素钠 70g

甘油 15g

制备方法如下：

(1)精密称取处方量的维生素C过80目筛；