[发明专利]生物可降解纳米载药缓释宫内节育器及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，由纳米载药缓释支架和在纳米载药缓释支架外层进行表面修饰的壳聚糖组成；所述纳米载药缓释支架由载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯和聚乳酸混纺制成，所述载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯和聚乳酸的重量比为1:9；

所述载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯由以下组分按重量份组成：辛基酚聚氧乙烯醚0.4份、水74份、苯乙烯单体20份、甲基丙烯酸甲酯单体5份、左炔诺孕酮0.052份、丙烯酸0.5份、十六烷0.375份、过硫酸钾0.275份、十二烷基苯磺酸钠0.2份。

2.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述生物可降解纳米载药缓释宫内节育器为平面伞形结构。

3.如权利要求1-2所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按以下组分的重量份备好原料：十二烷基苯磺酸钠0.2份、辛基酚聚氧乙烯醚0.4份、水74份、苯乙烯单体20份、甲基丙烯酸甲酯单体5份、左炔诺孕酮0.052份、丙烯酸0.5份、十六烷0.375份、过硫酸钾0.275份；

2）将十二烷基苯磺酸钠和辛基酚聚氧乙烯醚溶解于重量份为68份的水中，得到水相溶液；

3）将左炔诺孕酮溶解于甲基丙烯酸甲酯单体中，得到药物溶液；在药物溶液中加入苯乙烯单体、丙烯酸、十六烷，得到油相药物混合液； 

4）将油相药物混合液和水相溶液倒入四口瓶中，并升温至60℃，乳化20分钟；

5）将过硫酸钾溶解于剩余的6份水中，使其充分溶解后加入步骤4）中的四口瓶内，使四口瓶中溶液升温并保持在75℃；待四口瓶中溶液反应3h后，每半小时升温5℃，直至升温到90℃，反应结束，得到载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯；

6）将聚乳酸和载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯放入真空干燥箱，并在60℃下干燥12h；

 7）将干燥完的聚乳酸和载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯加入HAAKE转矩流变仪进行熔融共混，温度为180℃，时间为8分钟，将所得材料混纺制得纳米载药缓释支架材料；所述载有左炔诺孕酮的聚苯乙烯和聚乳酸的重量比为1:9；

8）在纳米载药缓释支架材料外层使用浓度为10μg/ml的壳聚糖溶液进行表面修饰，然后编织成平面伞形结构，最终制得生物可降解纳米载药缓释宫内节育器。