[发明专利]一种瓜蒌皮提取物的制备方法及其制剂

权利要求书

1.一种瓜蒌皮提取物的制备方法，其特征在于：取瓜蒌皮，水提取、醇沉，上732型阳离子交换树脂柱，水洗脱、氨水洗脱，盐酸调pH值，浓缩干燥得到瓜蒌皮提取物。

2.根据权利要求1所述的一种瓜蒌皮提取物的制备方法，其制备方法包含以下步骤：

(1)取瓜蒌皮，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，分次滤过，得到滤液；

(2)将滤液浓缩至相当于1.2～2.5g生药/mL；

(3)在浓缩后的药液中加入78～98％乙醇，直至该浓缩液的含醇量在20℃时为70％～85％，置-2～8℃冷库存放36～96小时，过滤，得到滤液；

(4)将滤液浓缩，浓缩至药液浓度相当于3～6g生药/mL；

(5)在浓缩后的药液中加入78～98％乙醇，直至该浓缩液的含醇量在20℃时为70～85％，置-2～8℃冷库存放36～96小时，过滤，得到滤液；

(6)将滤液浓缩，浓缩至药液浓度相当于3～6g生药/mL；

(7)将上述药液上732型阳离子交换树脂柱，用蒸馏水洗脱，弃去洗脱液，洗至终点时，洗涤液为淡黄色；

(8)用氨水洗脱，当pH到5.7-6.9时，开始接收洗脱液，到pH10.5-11.5时，停止接收；

(9)将收集的洗脱液减压浓缩至以精氨酸计的总氨基酸的浓度为9～18mg/ml，冷置到室温，用盐酸调至pH3.5～3.8，静置24～60小时后，过滤，浓缩、干燥，即可。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述的滤液浓缩方法为薄膜蒸发浓缩和/或敞开浓缩。

4.根据权利要求1或2所述的一种瓜蒌皮提取物的制备方法，其制备方法得到瓜蒌皮提取物为原料制备成的药物制剂。

5.根据权利要求1或2所述的一种瓜蒌皮提取物的制备方法，其制备方法得到的瓜蒌皮提取物为原料制备成的注射制剂。