[发明专利]单位剂量药剂盒以及输送装置

说明书

本发明公开了一种干粉药剂输送装置，包括：药剂容器，其容纳单位剂量的干粉药剂；药剂配送组件；以及可选的空气源。

技术领域

本发明涉及新颖的干粉药剂输送装置及其用途和制造方法。

更特别地，本发明涉及新颖的干粉药剂输送装置，其适合于用作例如用于输送药剂的鼻用药剂输送装置，例如，用于呼吸障碍的治疗，特别是用于输送干粉形式的疫苗或激素，诸如胰高血糖素。药剂输送装置还适合于用于向输液袋输送例如粉末形式的药剂，药剂随后作为补液(例如作为‘IV滴液’)输送给患者。

本发明还涉及用于在药剂输送装置中使用的新颖的药剂运载盒。

背景技术

近年来，已经开发出了例如用于通过吸气输送或者通过混合在溶液中以通过静脉输液来输送的干粉形式的药物制剂。这种干粉制剂包括在许多状况和疾病中使用的重新配制成干粉形式的现有化合物以及新开发的化合物。

特别是在考虑到存储和稳定性的情况下，吸入性干粉形式的药物制剂提供了优于诸如液体和片剂等其他形式的优势。

利用干粉药剂输送装置的药剂的口或鼻输送是特别有吸引力的给药方法，因为这种装置对于患者而言相对易用。此外，对于输送药剂以治疗气管的局部疾病和其他呼吸障碍而言，干粉药剂输送装置近来还用于经由肺或鼻通道向血流输送药物，从而避免了例如对于注射的需要。

输送干粉形式的药物的一个优势在于，可以使用极低剂量的药剂。然而，在许多情形下，使用干粉制剂的缺点在于，实际输送到患者治疗区域的复杂性和/或极少剂量药剂的计量。主要问题在于，精确的计量和单位剂量的容纳以及后续适当控制单位剂量的释放或配送。这对于制药行业在开发干粉制剂到终端产品的潜力方面而言是非常大的障碍。

干粉输送装置最常见为干粉吸入器的形式，装置的范围从计量剂量装置到单位剂量装置，计量剂量装置诸如为，其中干粉药剂存储在储器中并且通过装置的操作来计量，在单位剂量装置中，药剂以单个的单位剂量存储在胶囊中(例如，)或箔泡囊(例如，)中。这些装置一般笨重且构造复杂，虽然适合于其将药剂输送到肺部的预期用途，但是它们对于输送到诸如鼻道和/或鼻腔等其他治疗区域的适应性一般不令人满意。

此外，为了通过静脉注射来输送干粉药剂，将粉末药物混合到输液袋中的过程会涉及到如下步骤：

●将指定量的输液流体抽入到注射器中。

●用注射器上的针将输液溶液注射到容纳有称量后的粉末药物物质的橡胶塞好的瓶中。

●将输液溶液与粉末物质混合。

●将粉末混合物或药溶液抽回到注射器中。

●将混合物/溶液从注射器转移到通常容纳在柔性塑料袋中的大量注射溶液中。

然而，存在与该程序关联的多方面的问题；

●该过程涉及到多个步骤而比较繁琐

●涉及到针，以便于注射到容纳药物的瓶中

●因为药瓶需要具有足以容纳流体容积的容量，所以存储会是问题

●在转移过程中会产生剂量误差

●化学治疗药物的处置会由于转移过程而复杂化。

本发明旨在提供一种干粉药剂输送装置，该装置克服或基本上减轻了常规吸入装置和/或输液装置的问题。特别地，本发明旨在提供具有比已知装置显著更简单的结构的装置。本发明的干粉药剂输送装置也更易于制造、组装和操作，同时制造成本更低。

现在描述的本发明提供了将单位剂量的干粉计量到容器或盒中的方式，容器能够很容易地适用于设计成适应各式各样治疗类型的各种装置。一个优势在于，本发明的输送装置能够精确地输送计量剂量的粉末药剂并且易于操作、廉价并且是一次性的。