[发明专利]用于测量和治疗解剖结构的装置和方法

说明书

技术领域

本申请总的来说涉及医疗装置技术的领域，更具体地说，涉及在患者的解剖结构中例如在血管中或穿过心脏瓣膜定位和使用生理传感器的装置和方法。本申请总的来说还涉及用于计算解剖结构的横截面积的方法。

背景技术

患者有时会遇到解剖结构中的狭窄。当异常窄化或狭窄病变出现在解剖结构中时会发生狭窄。医生一般会在选择疗法对其进行治疗之前评估狭窄病变。例如，在血管的情况下，如果狭窄病变在很大程度上阻碍血液流过血管，则医生通常选择在病变部位内放置支架。另一方面，如果狭窄病变仅最低限度地阻碍血液流动，则医生有时候选择不使用支架。

一种用于评估狭窄病变阻碍流过血管的程度的技术被称为血流储备分数测量（FFR）。为了计算对于给定狭窄病变的FFR，获取两个血压读数。一个压力读数在病变（例如，从病变向下游）的远侧侧获取，而另一个压力读数在病变的近侧侧（例如，从病变向上游，朝向主动脉）获取。FFR被定义为在病变远侧获取的狭窄病变中的最大血流量与正常最大流量的比率，并且通常基于测得的远侧压力到近侧压力的压力梯度来计算FFR。因此，FFR是远侧和近侧压力的无量纲比率。狭窄病变上的压力梯度或压降是狭窄的严重程度的指标，并且FFR是评估压降中的有用工具。狭窄的限制性越大，则压降越大，所得到的FFR也越低。

FFR测量结果被认为是有用的诊断工具。例如，临床研究已经表明，小于约0.8或约0.75的FFR可以是基于其作出某些治疗决定的有用标准。例如，医生可以决定当对于给定的狭窄病变FFR小于0.8或0.75时执行介入程序（例如，血管成形术或支架放置），并且可以决定对FFR高于0.8或0.75的病变放弃这种治疗。因此，FFR测量结果提供了用于指导治疗决定的决定点。

利用FFR方法有时会发现某些缺点。首先，FFR方法被设计成仅仅用于确定是否需要或不需要例如支架的介入程序。它不提供任何工具用于使医生能够选择对于有分歧的具体狭窄病变理想的支架尺寸。支架有各种尺寸，并且医师一般需要根据病变的特征选择合适的尺寸和形状。医生通常需要使用单独的程序来确定要使用的支架尺寸。通常，医师使用血管内超声方法来确定具有狭窄病变的血管的直径。该方法涉及推进单独的超声波导管和使用单独的超声波机。这显著增加了成本和时间，并给患者带来更多风险。因此，还希望提供一种能够既获得FFR测量结果又选择适当的支架尺寸的更简单的系统。

利用FFR方法所发现的另一个缺点是，测量装置本身存在于解剖结构中会影响测量的准确性。例如，当测量装置穿过狭窄病变时，除了病变本身引起的流动阻碍之外装置本身也引入了流动阻碍。所测得的远侧压力有时低于在没有另外的流动阻碍情况下的压力，这可能放大所测得的病变上的压力梯度。因此，还期望提供一种用于获得更准确的FFR测量结果的改进系统。

附图说明

下面的附图用于说明本发明的具体实施例，并不限制本发明的范围。附图不是按比例绘制的（除非如此陈述），并用于与以下的详细描述中的解释相结合。在下文中将结合附图来描述本发明的实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件。

图1是根据本发明实施例的传感器传送装置的透视图；

图2是根据本发明另一实施例的传感器传送装置的透视图；

图3是根据本发明又一实施例的传感器传送装置的透视图；

图4是根据本发明实施例的具有分叉管的传感器传送装置的透视图；

图5是根据本发明实施例的使用传感器传送装置测量解剖结构的横截面积的方法的流程图；

图6是根据本发明实施例的使用传感器传送装置测量和调整解剖结构的FFR值的方法的流程图；

图7是根据本发明实施例的使用传感器传送装置测量血液的电导率和流体的电导率以计算解剖结构的横截面积的方法的流程图；

图8是根据本发明实施例的使用传感器传送装置测量第一流体和第二流体的电导率以计算解剖结构的横截面积的方法的流程图；

图9是根据本发明另一实施例的使用传感器传送装置测量血液的电导率和流体的电导率以计算解剖结构的横截面积的方法的流程图；和

图10是根据本发明另一实施例的使用传感器传送装置测量第一流体和第二流体的电导率以计算解剖结构的横截面积的方法的流程图。

发明内容