[发明专利]氮清除药物的治疗性监测方法在审
| 申请号： | 201280048373.5 | 申请日： | 2012-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN104039358A | 公开（公告）日： | 2014-09-10 |
| 发明（设计）人： | 布鲁斯·沙施米德;马苏德·默克塔拉你 | 申请（专利权）人： | 海波龙治疗公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京中博世达专利商标代理有限公司 11274 | 代理人： | 申健 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 清除 药物 治疗 监测 方法 | ||
1.确定是否要提高目前接受氮清除药物的对象中所述氮清除药物的剂量的方法，包括：
a)对所述对象测量禁食血氨水平；和
b)将所述禁食血氨水平与正常血氨水平的上限比较以确定是否要提高氮清除药物的剂量，其中若所述禁食血氨水平大于正常血氨水平的上限的一半，则所述剂量需要增高。
2.确定是否要向患有氮潴留病症的对象给药氮清除药物的方法，包括：
a)对所述对象测量禁食血氨水平；和
b)将所述禁食血氨水平与正常血氨水平的上限比较以确定是否要向所述对象给药氮清除药物，其中若所述禁食血氨水平大于正常血氨水平的上限的一半，则需要向所述对象给药氮清除药物。
3.治疗之前已被给药氮清除药物的患有氮潴留病症的对象的方法，包括：
a)对所述对象测量禁食血氨水平；和
b)将所述禁食血氨水平与正常血氨水平的上限比较并且若所述禁食血氨水平大于正常血氨水平的上限的一半则给药增高剂量的所述氮清除药物。
4.权利要求1的方法，还包括：
c)若有需要给药增高剂量的所述氮清除药物。
5.权利要求1-3中的任一项的方法，其中所述氮潴留病症选自尿素循环障碍和肝性脑病。
6.权利要求1-3中的任一项的方法，其中所述氮清除药物是PAA前药。
7.权利要求6的方法，其中所述PAA前药选自三-[4-苯基丁酸]甘油酯(HPN-100)、苯丁酸(PBA)、PBA钠(NaPBA)，以及HPN-100、PBA和NaPBA中的两种或多种的组合。
8.权利要求1-3中的任一项的方法，其中所述氮清除药物是苯甲酸钠。
9.权利要求3或4的方法，其中给药增高剂量的所述氮清除药物在所述对象中产生正常的平均每日氨水平。
10.权利要求1-3中的任一项的方法，还包括在步骤(b)之前对所述对象确定正常血氨水平的上限的步骤。
11.权利要求1-3中的任一项的方法，其中所述正常血氨水平的上限是35μmol／L。
12.权利要求6的方法，还包括：
c)测量尿PAGN排出量；和
e)根据PAA前药至尿PAGN的平均转化率60-75％确定所述PAA前药的有效剂量。
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