[发明专利]实验室挤出机

说明书

本文所述的实施例涉及用于按实验室规模加工相对少量材料（优选为药物和/或生物医学材料）的挤出机，该挤出机包括挤出机机架、机筒、至少一个挤出机螺杆和用于旋转至少一个挤出机螺杆的驱动装置，其中，机筒由一对在加工期间定位于互相闭合位置的可分离壳体块形成，其中，在闭合位置，该对可分离壳体块限定了内部容积、进料口、排料口和用于接收内部容积内至少一个挤出机螺杆的开口。

用于熔融和混合仅少量可用的材料的挤出机可以从WO2006077147中得知。该公开描述了具有可变的有效容积的挤出机，其来源于存在至少一个再循环通道、至少两个再循环出口和引导材料通过再循环通道和出口、和/或挤出机排料口的阀系统。所述挤出机可（半）分批或连续操作。具体地，这种类型的挤出机适用于实验室环境中，用于将仅少量可用的实验材料或者制剂加工成测试样品。

这种已知的挤出机显示了用于加工相对少量材料的优良性能。然而，如果在批次之间至少需要清洁机筒以防止交叉污染（这是加工例如药物或者生物医学材料或组合物的先决条件），那么由于彻底清洗是非常困难的并且清洁期间挤出机不能使用，所以用于一个批次的已知挤出机的总有效加工时间会相对较长。虽然对有效处理时间的影响较小，但这同样适用于至少两个连续不断的加工运行，在两个运行之间，可能会发生交叉污染。因此，用于不同批次/不同连续运行的已知挤出机的使用效率或有效容量（即每单位时间加工样品的总数）是比较低的。

因此，本发明的目的在于提供一种解决上述提到的一个或多个问题的挤出机。

在根据本发明的实施例的挤出机中，每个壳体块包括机筒座和机筒衬垫，其中，机筒座连接到挤出机机架，机筒衬垫可拆卸地安装到机筒座上，并且，其中，机筒衬垫设计成使得当机筒衬垫安装到机筒座上时，机筒衬垫的一个外壁的至少一部分至少部分覆盖机筒座的外壁。

例如当在安装期间机筒衬垫的外壁和机筒座互相滑动时，或者例如通过重力或紧固件固定时，机筒座和机筒衬垫可以以快速、简单和操作友好的方式安装到对方上。此外，通过互相滑动外壁，机筒衬垫和机筒座在一个方向上互相自动对齐。通过使用紧固件（例如螺栓）等，可以以快速、可靠和可再现的方式，将用于加工第一批药物或生物医学材料的机筒衬垫更换为相同或不同设计的另一个机筒衬垫，使得挤出机可以在延迟最小和交叉污染的风险最小的情况下用于加工第二批材料。在更换挤出机螺杆的同时也会限制交叉污染。紧固件的示例包括螺栓、螺杆、钩子、旋钮、互锁件、钉子和框架。实际上，在壳体块的闭合位置，双机筒衬垫限定内部容积、进料口、排料口和用于接收内部容积内至少一个挤出机螺杆的开口。应当提到，进料口、排料口和用于接收内部容积内至少一个挤出机螺杆的开口中的每一个可以布置在一个机筒衬垫中或者机筒衬垫之间的交界处。例如，据发现，可以将排料口有利地布置在仅一个机筒衬垫中，而将用于接收内部容积内至少一个挤出机螺杆的开口方便地布置在机筒衬垫之间的交界处（诸如部分在两个机筒衬垫内等）。机筒衬垫的不同设计意味着它用于连接到壳体块的机筒座上的基本尺寸保持不变，而是对例如内部容积、进料口或排料口进行一处或多处修改。因为更换机筒衬垫的延迟时间较小，所以挤出机使用非常有效并且具有相对高效的容量；意味着挤出机能够在一定时间内加工大量的样品。因为使用根据本发明的挤出机加工的材料的数量可能相对较少，并且可能包含活性成分，所以交叉污染的影响对所要生产的样品可能相对不利。根据本发明的挤出机可以在符合相关行业惯例和标准（如GMP）的情况下进行操作。在下一个挤出机实验的同时，可以通过各种方法（诸如用肥皂溶液洗刷、超声波清洗和/或灭菌等）彻底清洗机筒衬垫，或者更具体地清洗机筒衬垫组。

传统上，挤出一个样品后，在挤出下一个样品前必须清洗整个挤出机。在根据本发明的实施例中，挤出一个样品后，使用过的衬垫和挤出机螺杆在挤出机准备好下一个样品后用新的衬垫（及挤出机螺杆）替换，。然后，可以在使用挤出机时或稍后的时间清洗使用过的衬垫，但是应当注意，衬垫的清洗并不限制挤出机的继续使用。

^*当使用本发明的这种实施例时，清洗更换的衬垫和挤出机螺杆可以与挤出同时进行，并且因而不受可以在固定的时间内挤出的样品的数量的限制。