[发明专利]药品输送帮浦的插置机构

说明书

相关申请案的交互参照

本申请案主张于2011年9月2日申请的美国临时专利申请案第61/530,774号的优先权，其全部内容并入本文作为资料资料。

技术领域

本发明有关于药品输送帮浦。更特别的是，本发明有关于药品输送帮浦的插置机构，有安全整合插置机构的药品输送帮浦，操作该等装置的方法，以及组装该等装置的方法。

背景技术

基于许多理由，各种药品的肠外输送(亦即，用通过消化道以外的输送)已变成药品输送的所欲方法。此种经由注射的药品输送形式可增强所输送物质的效果以及确保未改变药品以有效浓度到达想要部位。同样，通过肠外输送避免与其他输送路径(例如，全身毒性)有关的非所欲副作用。借由绕过哺乳动物患者的消化系统，可避免消化道及肝脏中的催化酶造成活性成份降解以及确保有必要数量的药品以所欲浓度到达靶定部位。

传统上，手动注射器及注射笔已用来输送肠外药品至患者。最近，液体药品肠外输送至身体内的实现借由使用针及蓄液器(reservoir)来施配一次全剂量注射(bolus injection)，不断地借由重力驱动分配器，或经由透皮贴片技术(transdermal patch technology)。一次全剂量注射经常与患者的临床需要不完善地匹配，以及常常要求比在特定时间想要给予的剂量还大的个别剂量。通过重力供给系统持续输送药品损及患者的可动性及生活方式，以及限定治疗为过于简单的流率及曲线(profile)。另一种形式的药品输送，即透皮贴片，同样有限制。透皮贴片经常为了效力要求特定分子药品结构，以及严重限制通过透皮贴片施配药品的控制。

已开发出便携式输液帮浦(ambulatory infusion pump)用以输送液体医药至患者。这些输液装置能够提供达成一次全剂量要求、持续输液及可变流率输送的精密流体输送曲线。这些输液性能对于患者的系统常常产生药品及治疗的更好效力及较少毒性。目前可购得的便携式输液装置很贵，难以编程以及备妥输液，而且倾向庞大、笨重及易碎。填充这些装置有困难以及要求患者携带预定药方以及填充附件。该等装置经常要求专业护理、维修及清洗以保证正确的机能及安全供预期的长期使用，以及对于患者或医疗保健提供者不具成本效益。

相较于注射器及注射笔，显然帮浦型输送装置对于患者更为方便，因为在日夜任何时间可自动计算药品的剂量以及输送至患者。此外，当使用结合代谢感测器或监视器时，可自动控制帮浦以在适当的需要时刻基于感测或监视到的代谢水平来提供适当剂量的流质媒体(fluidic medium)。结果，帮浦型输送装置已变成各种身体状况(例如，糖尿病及其类似者)的现代医疗的重要方面。

尽管帮浦型输送系统已用来解决许多患者需要，然而手动注射器及注射笔仍常为药品输送的较佳选择，因为它们此时提供整合安全特征以及可轻易读取以识别药品输送状态与剂量分配的结束。不过，手动注射器及注射笔并非普遍适用以及不是输送所有药品的较佳者。因此，仍亟须一种可调整(及/或可编程)输液系统用以精确可靠地提供临床医生及患者小型、低成本、重量轻、使用简单的替代物用于液体药品的肠外输送。

发明内容

本发明提供药品输送帮浦的插置机构、有安全整合插置机构的药品输送帮浦，操作该等装置的方法，以及组装该等装置的方法。本发明的插置机构提供整合安全特征用以使针自动缩入该装置同时使该插管留在使用者身体内，例如，以最小化与药品输送有关的疼痛及不适。另外，本发明的具体实施例提供通过该等新颖插置机构及药品帮浦的无菌流体通路，该等通路只在使用者正确地激活时接合、连接或打开。因此，本发明的新颖装置减轻与先前技术装置有关的问题中的一或更多，例如以上所提及的。