[发明专利]淋巴结样品收集试剂盒与使用该试剂盒诊断肺癌的病理学分析方法

说明书

本发明提供使取出用于肺癌诊断的淋巴结和其病理学分析相关联的独特系统。该系统包括从疑似或已知肺癌患者取出某些淋巴结，随后对其分类并放置在合适划分且标记的样品收集试剂盒中。这种分隔和放置，实现并且便利了外科医生和病理科医生之间的理解与非语言沟通，以指示取出的淋巴结对应于已知或疑似肺癌肿瘤或生长的位置。本发明涵盖总体诊断方法和特定样品收集试剂盒，所述方法包括特定外科医生和病理科医生之间一致的重要沟通参数，所述样品收集试剂盒使该外科医生对应取出的特定淋巴结在患者体内位置正确区分所述淋巴结。

相关专利申请的参考

本申请是PCT申请，并且要求2011年4月14日提交的美国临时申请号61/475,522的优先权。该在先临时申请的说明书和附图通过引用全文纳入本文。

技术领域

本发明提供使取出用于肺癌诊断的淋巴结和其病理学分析相关联的独特系统。该系统包括从疑似或已知肺癌患者取出某些淋巴结，随后对其分类并放置在合适划分且标记的样品收集试剂盒中。通过使用这种分隔和放置，实现并且便利了外科医生和病理科医生之间的理解与非语言沟通，以指示取出的淋巴结对应于已知或疑似肺癌肿瘤或生长的位置。如此，病理科医生拥有评价癌细胞在患者胸部区域扩散的可靠手段，以提供更彻底且直接的诊断供于提出该患者应接受的必要治疗方案。本发明涵盖总体诊断方法和特定样品收集试剂盒，所述方法包括特定外科医生和病理科医生之间一致的重要沟通参数，所述样品收集试剂盒使该外科医生和病理科医生对应取出的特定淋巴结在患者体内位置正确区分所述淋巴结。

发明背景

已证明癌症是很难治疗的疾病，因为人体不同区域内细胞异常生长的严重性和生长模式及速率是难以确定的。具体而言，已证明肺癌的有效治疗尤其令人费解，这归因于针对出现的异常生长的类型与程度的诊断中的内在问题。过去人们曾采用激烈措施，包括取出部分或甚至整个肺来防止癌细胞和其它危险细胞在患者胸部区域的进一步迁移和生长。此外，若将所述癌细胞引入淋巴系统，其将以惊人的速度在人体内散播。

对这种(尤其是肺和相关引流淋巴结内的)危险细胞的类型和播散程度的正确诊断无疑是越早越好。

曾经以取出纵隔区内的淋巴结为一种至少试图诊断癌生长严重性的手段，以评价该患者局部淋巴区域中的所述散播。但遗憾的是，外科医生和病理科医生之间存在明显脱节，最明显的是缺乏由外科医生针对对象患者纵隔区中的实际位置来取出合适且特定的淋巴结，以及由病理科医生对所述经外科手术取出的特定淋巴结进行取出前的彻底、正确且完整的检查。在过去，外科医生会不对患者肺部和纵隔中特定位置类型进行任何考虑就简单地将一串淋巴结一同取出。之后，这串淋巴结既不会被病理科医生虑及，也不会为病理科医生提供关于对象患者内实际纵膈位置的任何其它信息。此外，提供给病理科医生的淋巴结裂片通常会被该病理科医生拆开以分析每个取出的淋巴结各自的癌症指示。因此，病理科医生可能会在分析中或分析后错放如此小的(例如，长与宽小于3cm)淋巴结，并且，在不了解取出的淋巴结的各自实际位置的情况下，该病理科医生确定所述患者纵隔区中特定生长率及散播的能力将受到限制。迄今为止，尽管典型患者的纵隔区内存在的不同类型的淋巴结是为人熟知且经明确定义的，但在针对每个纵隔淋巴结类型的合适单独切除及其后续分析方面仍然没有发展或关注。若对实际位置(以及因而的对象淋巴结之间的距离)没有这种正式理解和考虑，病理科医生将缺乏提供最全面诊断的重要措施，而之后肿瘤医生可能会依赖于该全面诊断以对手术后患者提供作用最大的治疗。

结合对于重要淋巴结位置问题的这种考虑上的欠缺，所缺乏的是使外科医生拥有合适且可靠手段来实际分隔来自患者的个体纵隔淋巴结，并且合适地贮备所述淋巴结以利于病理科医生正确分析出于该目的而取出的各个不同类型淋巴结的任何措施。因此，本发明克服以下三个显著问题：1)改进外科医生进行淋巴解剖/手术的作业；和2)改善外科医生和病理科医生之间的沟通以正确归纳癌生长程度和/或在患者肺部纵隔中的迁移程度；和3)通过合适标记和对取出的淋巴结样品对应于其原本与患者肺部的接近度的考虑改善病理科医生所做的总体检查。

本发明的优点和内容