[发明专利]用于治疗体内积液的装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年2月16日提交的、并且题为“Apparatus and Methods for Treating Intracorporeal Fluid Accumulation”的美国临时专利申请第61/443,668号的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请涉及用于治疗诸如腹水、胸腔积液和心包积液之类的体内积液的装置和方法。

背景技术

存在导致腹膜、胸膜或心包囊内体液的病理性慢性聚集的各种各样的情况。慢性腹水、胸腔积液和心包积液是慢性液体聚集持续的情况，并且导致发病率和死亡率的增加。

前述这些情况目前一般通过以下三种方法之一来进行治疗：1)外引流，其构成感染风险和多穿刺的长期需要，2)引流到另一体腔，或者3)药物治疗。在胸腔积液中，由诸如肺癌、乳腺癌或淋巴瘤之类的潜在病理引起的多余液体积聚在胸膜腔中。如果不进行治疗，积液可能干扰正常的肺功能，显著增加发病率和死亡率。取决于胸腔积液的潜在原因，疗法可以包括药物治疗、胸腔穿刺(其中周期性地将针穿过胸部插入并且进入胸膜腔中以引流积液)或者安装肋间引流管(其中猪尾导管的一端插入到胸膜腔中并且液体被引流到外部罐)。尽管过程相对简单，但是肋间引流管的放置与相对高的主要并发症(包括出血和感染)率相关联。还可以通过胸膜固定术(其中两个胸膜表面彼此附着，以使得在它们之间没有液体可以积聚)来治疗反复积液。然而，该过程需要很长时间的住院治疗并且据报道与成人呼吸窘迫综合症(一种可能危及生命的并发症)的发病相关联。

在心包积液中，液体在心包囊中积聚并且可以导致增加的心包内压力和减少的心输出量。在积液干扰正常心脏功能的情况下，可以进行心包穿刺(其中液体通过针或导管被引流到外部地点，针或导管穿过胸壁插入并且进入心包囊中)。对于慢性病例，选择的疗法是形成心包窗口。在该高侵入性过程中，一部分心包囊被移除以创建瘘管，该瘘管允许液体引流到腹部。虽然该过程通常被患者良好地耐受，但是心包窗口可能关闭，从而需要二次手术。

腹水是一种高度使人衰弱的并发症，该并发症与包括肝功能衰竭、充血性心力衰竭和某些癌症在内的许多医学情况相关联。未经治疗的腹水能够导致呼吸道损害、下腔静脉(至关重要的血管)压迫和自发性细菌性腹膜炎(危及生命的情况)。用于腹水的常规疗法包括药物和饮食限制的机制，以及对于慢性病例而言反复的手术干预。

经常用来治疗腹水的药物通常是长期的并且经常导致并发症。腹水的最常见的药物疗法涉及使用利尿剂以通过患者的尿液从他们的身体移除液体。然而，该疗法的难度在于液体从包括循环血容量在内的整个身体被移除。这转而可能导致充满人体的重要器官所需的液体的过度损失。因此，即使是经常的应用，药物也经常提供不令人满意的结果。在这样的情况下，表明需要进行外科的或侵入性的过程。

对于药物难治的慢性腹水，患者通常需要定期地(例如，每2-4周)经受穿刺以排出积液。在该过程中，通过将针穿过腹壁插入到腹膜腔中来穿过腹壁排出腹膜液。腹膜腔中大量液体的定期积聚以及通过穿刺的引流不利地影响患者的生活质量，并且经常能够妨碍患者与潜在疾病(诸如肝硬化)对抗的能力。此外，反复的穿刺使患者处于增加的危及生命的腹膜腔感染的风险中。其它外科的/侵入性的过程通常涉及腹水的原因的处理(例如，经颈静脉的肝内门体静脉的分流)，但是这些措施也常常导致严重的且危及生命的并发症，或者随时间变得无效。因此，不经常执行这样的过程。

在慢性病例中，穿刺常常只提供临时解决方案，因为腹水很快再次充满腹膜腔。特别是，腹膜腔内大量液体的存在经常扰乱患者的液体平衡，以使得患者的身体试图通过增加腹水的产生来补偿由于穿刺造成的液体损失。为了对抗该现象，对于临床医生而言，将血浆膨胀剂(通常为人白蛋白)注入到经受穿刺的患者中是标准的做法。用于典型的5-7升提取的人白蛋白的成本能够花费多于500美元/过程。因此，由人白蛋白的注入所跟随的定期安排的穿刺将显著的经济负担强加在患者和卫生保健系统上。