[发明专利]能将不含试样的样品确定为不当操作样品的免疫层析检测方法及其使用的测试条

权利要求书

1.一种检测通过稀释试样获得的样品中的分析物的免疫层析检测方法，所述方法包含以下步骤：

1)向免疫层析测试条的样品垫提供样品，其中所述免疫层析测试条包含：

a)样品垫，

b)设置在相对于所述样品垫的下游的偶联物垫，所述偶联物垫包括：

固定有分析物的第一抗体的标记物，和

固定有对照组分的第一抗体的标记物，所述对照组分包含于所述试样中且不同于所述分析物，以及

c)设置在相对于所述偶联物垫的下游的不溶膜，其上固定有所述分析物的第二抗体和所述对照组分的第二抗体；

2)在所述不溶膜上检测所述分析物与所述分析物的第一和第二抗体的复合物是否存在；

3)在所述不溶膜上检测所述对照组分与所述对照组分的第一和第二抗体的复合物是否存在；以及

4)如果在3)的检测步骤中未能检测到复合物，则确定所述样品中不包含试样。

2.权利要求1的检测方法，其中所述试样是血浆或血清。

3.权利要求1或2的检测方法，其中所述对照组分是血红蛋白。

4.权利要求1-3任一项的检测方法，其中所述免疫层析测试条的(b)项进一步包含所述样品中不包含的第二对照组分，其中所述免疫层析测试条的(c)项进一步包含所述第二对照组分的检测试剂，且其中所述方法进一步包含以下步骤：

5)在所述不溶膜上检测所述第二对照组分是否存在。

5.一种免疫层析测试条，包含：

a)样品垫；

b)设置在相对于所述样品垫的下游的偶联物垫，所述偶联物垫包括：

固定有分析物的第一抗体的标记物，和

固定有对照组分的第一抗体的标记物，所述对照组分包含于试样中且不同于所述分析物；以及

c)设置在相对于所述偶联物垫的下游的不溶膜，其上固定有所述分析物的第二抗体和所述对照组分的第二抗体。

6.权利要求5的免疫层析测试条，其中(b)项，所述偶联物垫，进一步包含所述样品中不包含的第二对照组分，且其中(c)项，所述不溶膜，包含所述第二对照组分的检测试剂。

7.权利要求5或6的免疫层析测试条，其中所述对照组分是血红蛋白，且其中所述对照组分的抗体是抗血红蛋白抗体。

8.一种用于免疫层析检测的成套试剂盒，包括：试样稀释液和权利要求5-7任一项的免疫层析测试条。