[实用新型]带有印刷化学指示剂的医疗器械灭菌包装袋

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械包装，尤其涉及一种带有印刷化学指示剂的医疗器械消毒灭菌包装袋。

背景技术

为保障医疗患者得到科学安全的治疗，以便身体早日康复。通常用于医疗器械或医疗耗材包装的器材，应具有封装方便、密封可靠、易于灭菌、阻菌效果好和拆封快捷等特点。如图1所示，目前医院主要使用的医疗器械消毒灭菌包装袋，包括由塑胶薄膜1、透气材料膜3两层材料三边热封边连接5而成的袋体，袋体的一端4开口，将医疗器具或医疗耗材置于袋中，再热封闭开口端，便包装完毕。根据医疗器具或医疗耗材的材料不同，可选择各种消毒方式，如：高温灭菌、EtO灭菌、等离子灭菌等等。为了识别是否灭菌以及灭菌的大概效果，这类包装一般会印刷一些不同颜色的化学指示剂油墨7、8，不同指示剂适应不同的灭菌方式，化学指示剂在特定灭菌条件下可变化颜色，以作为是否经过灭菌过程或经过合格灭菌参数的监测显示。由于这类指示剂不能与袋体内部直接接触，现有指示剂印刷形式有：印刷在袋子表面、印刷在袋子封边处。由于指示剂是印刷在包装袋的外表面，所以不能准确地识别袋体内产品的灭菌效果，则不能满足客户的更高的要求。

如何提供一种可以准确地识别袋体内产品的灭菌效果的包装袋是业界亟待解决的问题。

发明内容

本实用新型为解决上述的技术问题，提供一种可以准确地识别袋体内产品的灭菌效果的医疗器械灭菌包装袋。

本实用新型提出的一种带有印刷化学指示剂的医疗器械灭菌包装袋，其包括由一层医用透气材料膜和一层塑胶薄膜封边连接而成的袋体。上端启封口袋体内尖顶部分的二斜边与两侧边交点的连线形成的三角形的区域内（r型尖顶部）设有至少一种指示剂，该指示剂外围设有热封隔离线，该热封隔离线的侧边留有通道，使得热封隔离线内部与袋体内腔联通，同时又可保持内腔的有效使用空间。

较优的，所述的塑胶薄膜为复合薄膜或共挤薄膜。

较优的，所述的医用透气材料膜为免涂胶的透气性材料。

所述的医用透气材料膜为医用透气纸或高密度聚乙烯薄膜。

本实用新型将指示剂印刷在袋体内部，使得化学指示剂更接近消毒灭菌的环境，以便更加准确地识别袋体内产品的灭菌效果；又将化学指示剂设于热封线之内并保持热封线内部与袋体内腔联通，从而避免化学指示剂污染到袋体内的产品、又能准确识别袋体内产品的灭菌效果，同时，其于化学指示剂设计于内置产品不易触及到的尖顶处，又可保持袋体内腔的有效使用空间。根据需要可以设置多种不同的指示剂以满足不同灭菌方式的灭菌效果的识别。本实用新型结构简单，也将满足国家后续法规的更高要求。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作出详细的说明，其中：

图1为现有带有印刷指示剂的医疗器械灭菌包装袋的示意图；

图2为本实用新型较佳实施例的示意图。

具体实施方式

图2示出了本实用新型较佳实施例的基本结构，一种带有印刷化学指示剂的医疗器械灭菌包装袋，其包括：由一层医用透气材料膜3和一层塑胶薄膜1封边连接5而成的袋体，袋体内的一端部设有至少一种指示剂，该指示剂外围设有热封隔离线，该热封隔离线的侧边留有开口，使得热封隔离线内部与袋体内腔联通。本实施例中，袋体上端设有易开启的尖顶封边结构，在袋体内尖顶部分的二斜边与两侧边交点的连线10形成的三角形的区域（r型尖顶部）内设有两种不同性质不同颜色的指示剂如7、8，而热封隔离线为弧形的热封隔离线9，也可为其它形状，其两侧开口通道可保持热封隔离线内部与袋体内腔联通。本实用新型塑胶薄膜1可以采用为复合薄膜或共挤薄膜。医用透气材料膜3为免涂胶的透气性材料膜，如，医用透气纸、涂胶高密度聚乙烯薄膜（如杜邦医用Tyvek）的一种。

化学指示剂在特定灭菌条件下可变化颜色，以作为是否经过灭菌过程或经过合格灭菌参数的监测显示。本实用新型将指示剂印刷在袋体内部，又用热封隔离线将化学指示剂适当隔离，即可准确地识别袋体内产品的灭菌效果，又可避免化学指示剂污染到产品。根据需要可以设置多种不同的化学指示剂以满足不同灭菌方式的灭菌效果的识别。

以上结合较佳实施方式对本实用新型进行了具体描述，但是本技术领域内的技术人员可以对这些实施方式做出多种变更或变化，这些变更和变化应落入本实用新型保护的范围之内。