[发明专利]用于传送振动的方法和器械

说明书

本申请是申请日为2007年5月29日，申请号为200780027188.7，发明名称为“用于传送振动的方法和器械”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2006年5月30日提交的第60/809,244号美国临时申请和2006年7月24日提交的第60/820,223号美国临时申请的优先权益，这些临时申请中的每一个以引用的形式被完整地并入本文中。

发明领域

本发明涉及用于经由口中和/或口周围的牙齿结构或骨骼结构传送振动的方法和器械。更具体地说，本发明涉及通过传送与用户接收到的听觉信号相关联的振动来实现经由口中和/或口周围的牙齿结构或骨骼结构传导声音的方法和器械。

发明背景

在美国，听力损失影响了超过3100万人(约占总人口的13％)。作为一种慢性疾病，听力损失的发病率是与心脏病和类似心脏病的发病率相当的，听力损失的发病率随着年龄的增加急剧地增加。

虽然通过使用良好装配的且高质量的听力设备，具有听力损失的人中的大部分可获得帮助，但是具有听力损失的总人数中只有22％拥有听力设备。单在美国，当前的产品和分配方法就不能满足或到达超过2000万的具有听力损失的人。

听力损失不利地影响了人们的生活质量和心理健康。具有听力损失的人通常远离社会活动，以避免由于不能理解谈话而产生的挫败感。最近的研究表明，听力损失会使紧张程度增大、自信度降低、社交能力降低和工作效率降低。

人类的耳朵通常包括三个区域：外耳、中耳和内耳。外耳通常包括外耳廓和耳道，耳道是声音通过其到达中耳的管状通道。外耳通过鼓膜(耳膜)与中耳分开。中耳通常包括三个小的骨头，其被称为小骨，这些小骨形成了从鼓膜到内耳的机械传导器(mechanical conductor)。最后，内耳包括耳蜗，其是充液结构(fluid-filled structure)，该充液结构包括大量连接到听觉神经的精细的感觉毛细胞。

听力损失还可根据传导性、感觉神经性或者两者的结合来分类。传导性听力损失通常是由限制声音通过中耳传送的疾病或失调引起的。大多数传导性损失可通过药物或外科手术治疗。完全的传导性听力损失占整个听力损失人数的较小一部分(估计为，小于听力损失总数的5％)。

感觉神经性听力损失主要发生在内耳，并占听力损失的很大一部分(估计为听力损失总人数的90-95％)。感觉神经性听力损失(有时称作“神经损失”)主要是由耳蜗内的感觉毛细胞的损坏引起的。感觉神经性听力损失因老化而自然发生，或因长期暴露于音量大的音乐和噪声而发生。这种类型的听力损失不能被逆转也不能通过药物或手术治疗，然而，通过使用适当装配的听力设备可改善人们的生活质量。

传统的听力设备是用于治疗轻度到严重的感觉神经性听力损失的最常用的设备。这些设备是对到鼓膜的声音进行放大的声学设备。在到听觉学家或听力仪器专家处单独就诊4到6次之后，这些设备分别能够根据患者的身体和声学特性而被定制。这些设备通常包括扩音器、放大器、电池和扬声器。目前，听力设备制造商通常通过使用数字技术来增加声音处理的复杂性，以提供如可编程性和多波段压缩等特性。尽管这些设备已经小型化并且不那么显眼，但是他们仍然可以被看到，并具有较大的声音限制。

行业研究已经表明，不购买听力设备的主要障碍通常包括：a)与携带听力设备相关的耻辱的感觉(stigma)；b)医学界尤其是ENT医师方面的反对态度；c)与感到的性能问题相关联的产品价值问题；d)在消费者和医师水平方面通常缺乏信息和教育；和e)来自于不满意用户的负面口碑。

如耳蜗植入物等其它设备已经被研发来用于具有严重到深度听力损失并且基本上是聋子的人(约占听力损失总人数的2％)。耳蜗植入物的电极在侵入性且不可逆转的手术中被插入内耳。电极通过给用户提供听觉信号(audible cue)的电极阵列电刺激听觉神经，这些听觉信号通常不被大脑解释为正常的声音。在手术之后，用户通常需要强化的和长期的咨询和训练以达到期望的效果。

如电子中耳植入物等其它设备通常通过手术放置在听力损失的中耳内。它们是具有外部佩戴部件的通过手术植入的设备。