[发明专利]一种用于冠心病心绞痛的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种用于冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。冠心病目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活。冠心病一般包括五种类型，危害最严重的是急性心肌梗塞，常需要紧急救治，否则危险性极高；发生率最多的是心绞痛，包括稳定性和不稳定性心绞痛，其中稳定性心绞痛属于最轻型的冠心病；此外还有心脏骤停、无痛性心肌缺血和缺血性心肌病。这五种情况临床上可以互相转换，取决于病变是否进展、治疗是否有效。

冠心病和心绞痛临床常用药物为抗心肌缺血药与抗凝药一起应用。硝酸酯类、β受体阻滞剂及钙拮抗剂用来抗心肌缺血，都可以缓解不稳定型心绞痛的症状。抗血小板的常用药物有阿斯匹林、氯吡格雷、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂。抗凝的主要药物有肝素和低分子肝素。化学药品长期应用，肝肾毒性较大，且化学药的抗凝药不管是抗血小板还是抗凝药物，都容易造成出血倾向。

现有的治疗冠心病心绞痛的中药有心可舒、养心氏、熊胆救心丸、复方丹参滴丸等，但这些药品大多有药味组成量大，活性成分不够明确，服用量大，起效慢等缺点，对气滞血瘀型冠心病心绞痛的治疗效果不甚理想。

因此，迫切需要一种临床疗效好，安全，毒副作用小，服用量小、起效快且长期效果稳定，病人易于接受的药物。

专利200310105455公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，该药物是以麝香0.01-40、延胡索9-600、苏合香0.01-30、红参6-400重量份为中草药原料制成的药剂。 该药剂药味组成量小，活性成分明确，服用量小，但本发明处方简单，活血效果不够明显，因此短期疗效好，长期疗效不够明显。

发明内容

本发明的目的是提供一种对冠心病、心绞痛临床疗效好，安全，毒副作用小，服用量小、起效快且长期效果稳定，病人易于接受的纯中药，以满足广大患者的需求。本发明的另一目的是提供该药物的口服制剂的制备方法。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种用于冠心病心绞痛的中药组合物，由以下重量配比的中药组合物原料药制备而成：醋炙延胡索220-260份、麝香4-12份、苏合香4-12份、川芎100-140份、人参100-140份、冰片6-18份。

上述用于冠心病心绞痛的中药组合物，由以下重量配比的中药组合物原料药制成：醋炙延胡索230-250份、麝香6-10份、苏合香6-10份、川芎110-130份、人参110-130份、冰片9-15份。

上述用于冠心病心绞痛的中药组合物，由以下重量配比的中药组合物原料药制成：醋炙延胡索240份、麝香8份、苏合香8份、川芎120份、人参119份、冰片12份。

上述用于冠心病心绞痛的中药组合物，麝香为人工麝香。

本发明的以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，上述配方组成可制成一个疗程剂量的药物制剂，若日服2-4次，为20-40天的服用量，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000g，口服液l00-l000ml，膏剂l00-l000g，丸剂10-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

本发明的中药组合物，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂，优选的是丸剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，最优选的是片剂。

本发明用于冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法，经过以下步骤：