[发明专利]一种治疗痔疮的栓剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痔疮的外用药物，具体的说是一种用于治疗痔疮的外用栓剂，属于医药技术领域。 

背景技术

痔疮是临床上常见的一类肛门疾病，它是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛屈曲扩张形成的柔软静脉团。近年来痔疮的发病率在逐年增高，据统计，目前女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%，具有普遍性的特点。其中，久坐是痔疮形成的一个重要原因：人在久坐时，腹部血液流速减慢，静脉血回流受阻，容易导致直肠静脉丛发生曲张、血液淤积，而形成痔疮，因此，痔疮在办公室人群中较为高发。 

出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术疗法、药物内服疗法和药物外用疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服疗法疗效较慢，而目前市场上常见的痔疮外用药物疗效不够理想，因此，发明一种治疗痔疮的有效外用药物，是目前临床上的迫切需求。 

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种治疗效果良好、不易复发的治疗痔疮的药物栓剂。 

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是： 

一种治疗痔疮的栓剂，所述治疗痔疮的栓剂由以下质量份的原料制成：中药提取物 90~110份，鱼石脂 95~110份，氧化锌 95~110份，薄荷脑 5~20份，颠茄流浸膏10~30份，乌桕脂 100~200份，半 合成脂肪酸甘油酯 100~200份，液体石蜡5~20份。 

所述中药提取物是由黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻质量比为1：1~3：1~2：1~4的混合物（优选黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻质量比为1：2：2：3）经水煎煮后的滤液浓缩、干燥、粉碎得到的固体粉末。 

本发明所述颠茄流浸膏是市场上常见的药品制剂，可购买得到，也可按照2005版药典中流浸膏剂项下的渗漉法自制得到，所述制备步骤为：取颠茄草粗粉，用体积百分浓度85%乙醇作溶剂，充分浸渍48小时后，以每分钟1～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液至初漉液的体积以颠茄草粗粉的质量计为3~4mL/g；将初漉液减压蒸馏回收乙醇，剩余物冷却后过滤，滤液在60～70℃蒸发至稠膏状，加入体积用量为稠膏质量10~12mL/g的乙醇，搅拌均匀，静置，待沉淀完全，吸取除去上清液，取下层液体，即得颠茄流浸膏。 

本发明所述的鱼石脂是指鱼石脂原料药，可与市场购买得到。所述的乌桕脂、半合成脂肪酸甘油酯也是常用的工业原料，均可于市场上购买得到。 

本发明所述黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻是常见的中药原料，可于药物原料药批发市场中可直接购得，黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻均是指它们各自在中医药中选用的入药部位，本领域技术人员都能理解这些原料来源。 

所述栓剂优选由以下质量份的原料制成：中药提取物105份，鱼石脂 100份，氧化锌 100份，薄荷脑 12份，颠茄流浸膏 20份，乌桕脂 120份，半合成脂肪酸甘油酯 120份，液体石蜡10份。 

所述中药提取物中，所述黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻的质量比优选为1：2：2：3。 

所述中药提取物可按以下方法制得：将黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻按质量比1：1~3：1~2：1~4混合，粉碎后加水煎煮2次，每次 1~2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎过六号筛，即得所述中药提取物。 

本发明还提供所述的治疗痔疮的栓剂的制备方法，所述方法为：按组方重量比取各原料组分，将中药提取物与氧化锌充分研细、混匀，制得混合物，将乌桕脂加热熔融至65~70℃，加入上述混合物及其它剩余原料，充分搅拌均匀，倾入栓模中冷却，脱模，即制得所述治疗痔疮的栓剂； 

所述中药提取物按以下方法制得：将黄芩、仙鹤草、知母、肉豆蔻按质量比1：1~3：1~2：1~4混合，粉碎后加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎过六号筛，即得所述中药提取物。 

所述方法中，模具内可先涂一层润滑剂，所述润滑剂为甘油与体积百分浓度为95%的乙醇的混合液，95%乙醇的体积用量为甘油质量的5mL/g。 

所述方法中，每支栓剂的重量通常为4~6g，优选为5g。