[发明专利]一种氨羧络合剂金属配合物的凝胶剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属药物制剂领域，涉及一种氨羧络合剂金属配合物的凝胶剂，适用于氢氟酸等含氟类危险化学品的防护、急救。

背景技术

氢氟酸除具有酸性物质的通性外，又具有高毒性、高腐蚀性特点，1％体表面积接触高浓度氢氟酸后若不及时处置，可致死亡，因此在氢氟酸喷溅至人体后，如何及时阻止氢氟酸渗透并中和氢氟酸的毒性、腐蚀性是减轻或避免损伤的关键。

本人研究过程中意外发现氨羧络合剂的金属配合物可快速中和酸、碱类危险化学品的腐蚀性，含氨羧络合剂金属配合物的冲洗液虽然对喷溅的氢氟酸具有快速的中和清除作用，但只能作为氢氟酸喷溅皮肤之后的紧急性处置，无法用于皮肤之前的预防。所以在接触氢氟酸等危险品之前，研制可较长时间附着于皮肤的凝胶剂使其能预防氢氟酸灼伤皮肤，此外凝胶剂也可应用于氢氟酸喷溅之后的紧急治疗，从而克服的冲洗液的不足。

因此本领域需要提供一种具有在喷溅之前能有效预防中毒，也能够在喷溅皮肤之后迅速应用的凝胶剂，具有易涂展、无油腻性，对皮肤和黏膜无刺激性、过敏性或变态反应，药膜的附着性和均匀性好，干燥快、易洗、不污染衣服等优点。

发明内容

1.本发明旨在提供一种含有氨羧络合剂金属配合物和有机酸钙盐的凝胶剂。

2.本发明的另一个目的是提供所述含氨羧络合剂金属配合物和有机酸钙盐的凝胶剂的制备方法。

3.本发明的再一个目的是提供所述含氨羧络合剂金属配合物和有机酸钙盐的凝胶剂的氢氟酸防护、治疗用途。

在本发明的第一方面，提供了一种皮肤外用氨羧络合剂的金属配合物的凝胶剂，它含有氨羧络合剂的金属配合物，有机酸钙盐，凝胶基质、以及药学上可接受的辅料，其中氨羧络合剂的金属配合物的重量是凝胶剂总重量的1-50％，有机酸钙盐钙盐含量在0.1-30％，凝胶基质的重量是凝胶剂总重量的0.1-40％。

在另一优选例中，1ml凝胶剂含有0.01-0.5g氨羧络合剂的金属配合物，0.001-0.3g的有机酸钙盐，0.001-0.4g凝胶基质。

在另一优选例中，所述的氨羧络合剂选自下述中的一种或多种：乙二胺四乙酸及其钠盐、二亚乙基三胺五乙酸及其钠盐、乙二醇双(2-氨基乙醚)四乙酸、氨基三乙酸(NTA)，二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)及其钠盐、乙二醇双(2-氨基乙醚)四乙酸(EGTA)及其钠盐、乙二胺四甲基次磷酸(EDTP)、三乙撑四胺(Trien)、己二胺四乙酸(CYDTA)及其钠盐，氨三乙酸(NTA)，2-羟己基二胺三乙酸(NEDTA)及其钠盐，邻羧基苯胺-N.N-二乙酸(AADA)，羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)及其钠盐，邻二羟乙基甘氨酸(DEG)、N，N′-乙基双-[2-(邻羟基苯)]-甘氨酸，1，2-二氨基环乙烷四乙酸(DCTA)及其钠盐。

在另一优选例中，所述的金属配合物中的金属离子选自下述中的一种或多种：Fe²⁺、Zn²⁺、Mg²⁺、Al³⁺、Bi³⁺、Fe³⁺。

在另一优选例中，所述的有机酸钙盐选自下述中的一种或多种：柠檬酸钙、天门冬氨酸钙、苹果酸钙、果糖酸钙、乳酸钙、马来酸钙、酒石酸钙、枸橼酸钙、咖啡酸钙、葡萄糖酸钙、苯甲酸钙、水杨酸钙、碳酸钙或绿原酸钙。

在另一优选例中，凝胶基质选自下述的一种或多种：羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、N-异丙基丙烯酰胺共聚物、醋酸纤维素钛酸酯，丙烯酸聚合物卡波母，结冷胶，海藻酸钠、黄原胶、阿拉伯胶，西黄耆胶，卡拉胶，文莱胶。

在另一优选例中，所述的药学上可接受的辅料，选自pH调节剂、稳定剂和或防腐剂。

在本发明的第二方面，它提供了一种如上述的皮肤外用氨羧络合剂金属配合物的凝胶剂的制备方法，它包括步骤：将氨羧络合剂的金属配合物，有机酸钙盐，凝胶基质以及药学上可接受的辅料，溶解于适量去离子水后混合，得到皮肤外用氨羧络合剂的金属配合物的凝胶剂：所述的氨羧络合剂的金属配合物的重量是凝胶剂总重量的1-50％，有机酸钙盐的重量是凝胶剂总重量的0.1-30％，凝胶基质的重量是凝胶剂总重量的0.1-40％.

在本发明的第三方面，它提供了一种如上述的皮肤外用氨羧络合剂金属配合物的凝胶剂的用途，其特征在于快速使氢氟酸等含氟危险品失去毒性和腐蚀性，从而终止氢氟酸等造成的皮肤损伤；还能补充因氢氟酸结合体内钙离子后导致的钙离子减少。