[发明专利]一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂及其制备方法，其特征在于该缓释制剂主药成分为琥珀酸美托洛尔，微丸组成成分以百分比为空白丸芯30～45%、 药物层12～35%、溶胀层5～20%、缓释层           8～20% ，其制备方法为：

1）将琥珀酸美托洛尔溶解在纯化水中并加入适当的粘合剂，再均匀喷到已提前在底喷包衣机预热好的空白丸芯上，制备含药丸芯；

2）将溶胀层所用的药用辅料和表面活性剂溶解在纯化水中并喷到已提前在底喷包衣机预热好的空含药丸芯上；

3）将2）所得的微丸预热，并将乙基纤维素水分散体喷到微丸上，即得最终缓释微丸，并灌装到硬胶囊中。

2.根据权利要求1所述微丸制剂，其中空白丸芯选自蔗糖、淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或几种，空白丸芯的规格为18--24目。

3.根据权利要求1所述药物层为琥珀酸美托洛尔和粘合剂，粘合剂选用羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚维酮中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述溶胀层含具有溶胀性能的药用辅料和表面活性剂，所述药用辅料选自羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述表面活性剂选自聚山梨酯、司盘、肥皂类、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯。

5.根据权利要求1所述缓释层含水不溶性高分子聚合物，该含水不溶性高分子聚合物为乙基纤维素或丙烯酸树脂类聚物。

6.根据权利要求1所述微丸制备工艺，其特征在于该方法微丸包衣均要提前预热，预热温度为30--55℃，预热时间为10--60分钟。