[发明专利]厚朴炙远志炮制品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及厚朴炙远志炮制品及其制备方法。

背景技术

远志为传统的安神中药，有安神定志之功，主要用于心神不安，惊悸失眠，健忘等证的治疗。现代药理研究表明，远志提取物对中枢神经系统有镇静、抗惊厥作用，其根皮、全根及木心灌喂给予小鼠，有镇静安神作用。但远志生品的毒性较大，研究显示生远志能显著抑制胃肠动力，并妨碍胃肠消化功能，呈现明显的胃肠胀气，胃黏膜损伤及消化酶受抑等副作用。临床使用安全性低，制约着远志在临床安全、有效的应用。

本发明的发明人曾研制出中国专利申请200510021948.6，所涉及的蜜炙远志可降低其胃粘膜损伤，部分缓解胃肠动力抑制。发明人还曾经以厚朴与远志配伍同煎以改善其胃肠道副作用，如《远志与厚朴配伍前后化学成分对比及解毒机理初步研究》[成都中医药大学，2009年硕士论文]，《远志、厚朴及其不同配比对家兔离体肠平滑肌的影响》[中药药理与临床2011年第03期]，《远志与厚朴不同煎煮时间及不同配比对小鼠胃肠运动的影响》[西安交通大学学报(医学版)2009年第03期]，具体考察了厚朴、远志不同配伍关系下，厚朴后下与远志同煎及煎煮条件，对缓解远志的胃肠副作用的影响，其结果是以特定配比同煎能有效缓解远志的胃肠副作用，并能保留远志“宁心安神，祛痰开窍”的功效。

本发明的发明人在此基础上提供一种全新的远志炮制品用于改善远志的胃肠道副作用。

发明内容

本发明所解决的技术问题是厚朴炙远志炮制品，用于缓解远志的胃肠副作用，并保留远志“宁心安神，祛痰开窍”的功效。

本发明厚朴炙远志炮制品是由下述方法制备：

A、厚朴与远志按生药比为：厚朴1-3份、远志1份；优选厚朴2份、远志1份；

B、制备厚朴汁：取厚朴药材加水煎煮，过滤得厚朴汁；

C．厚朴汁炙远志：取步骤B所得厚朴汁浸泡远志，至远志吸收厚朴汁，在60-180℃炒炙6-18min，待收汁后，干燥即得厚朴炙远志炮制品。

以下为本发明厚朴炙远志炮制品制备方法的进一步优选工艺：

进一步的，步骤B中厚朴的加水量为8-12倍量。

进一步的，步骤B中厚朴煎煮前加水浸泡的时间为15-45min，优选30min。

进一步的，步骤B中厚朴煎煮时间为5-15min，优选10min。

进一步的，为了减少步骤C厚朴汁浸泡远志的时间，可以在步骤B将过滤后的厚朴汁浓缩至远志的0.2-0.8量，即按远志生药50g计，步骤B将过滤后的厚朴汁浓缩成10-40ml，便于吸收。

进一步的，步骤C中炒炙温度优选120℃。

进一步的，步骤C中炒炙时间优选12min。

本发明厚朴炙远志炮制品能有效降低生远志的胃肠动力抑制副作用，且能保留镇咳、祛痰、安神药效，达到了减副存效的目的，具有临床应用价值。

附图说明

图1混合对照品色谱图。

图2远志20分钟药液阴性对照色谱图。

图3和厚朴酚对照品质量与峰面积标准曲线。

图4厚朴酚对照品质量与峰面积标准曲线。

图5厚朴10分钟药液供试品的酚性成分色谱图。

图6炮制品5供试品的酚性成分色谱图。

图7细叶远志皂苷对照品色谱图。

图8厚朴10分钟药液阴性对照色谱图。

图9细叶远志皂苷对照品质量与峰面积标准曲线。

图10远志20分钟药液供试品的细叶远志皂苷色谱图。

图11炮制品5供试品的细叶远志皂苷色谱图。

具体实施方式

一、实验研究

1实验材料

1.1实验动物

昆明种小鼠，18～22g，由成都中医药大学实验动物中心提供，合格证号：scxk(川)2009-11。

1.2受试药物、主要试剂、药品及仪器

1.2.1受试药物

远志：购于成都市荷花池中药材市场，经成都中医药大学卢先明教授鉴定为远志科远志Polygala tenuifolia willd的根，属于2010版《中国药典》收载品种。

厚朴：购于成都市荷花池中药材市场，经成都中医药大学卢先明教授鉴定为厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.及凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的根皮，为2010版《中国药典》收载品种。