[发明专利]端电极及其与电生理导管的装配方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种端电极及其与电生理导管的装配方法。

背景技术

当心脏激动的起源和传导途径等发生改变时就会出现心律失常。心律失常会严重危害患者的身体健康。导管射频消融术已经成为各类心律失常治疗的标准手术。导管射频消融术通过如下步骤来实施：将安装有各种系列的电极的电生理导管经皮穿刺以将其电极馈送到心脏内合适位置处，使得其远侧端的端电极和患者背部的弥散电极构成一个回路，射频消融仪发射的射频能量通过端电极传递到其紧密贴靠的心肌组织，使其脱水凝固失去电传导功能，即可实现治疗快速心律失常的目的。这种治疗方法既避免了病人开胸之苦，又能根治心律失常，且不留下任何严重并发症，在国内外临床上得到广泛应用。

电生理导管的电极通常采用电阻率低且具有良好生物相容性的贵金属铂铱合金材料制成。除了用于提取心电图和发射刺激能量的系列电极采用套在导管上的薄壁环形圈制成外，通常还有一个固定在导管的远侧端的端电极：在用于标测的导管上，端电极的功能和环状电极相同；在用于消融的导管上，该端电极还用作发射射频能量以实现消融目的。现有电生理导管的端电极均为实体铂铱合金机械加工件，质量较重；该端电极的近侧端上加工出例如1.5mm长的台阶，用于实现和导管的连接，不仅增加了重量而且增加了加工步骤；另外，该端电极上还设有多个小孔用于穿入并固定导线等部件，这些小孔的直径只有0.2-1.0mm且深度较大，尺寸精度和位置精度要求均很高，使得加工复杂，导致成本的明显增加。

通过对内部结构相同端电极的表面特别是面积大小进行调整，可以适用于标测、刺激或射频消融三大基本功能。

已经进行了很多研究来降低所述端电极的成本和加工难度。例如，在申请人为成正辉、公开号为CN1985757且标题为“诊断标测和射频消融电极导管”的发明专利申请中，提出了在保证端电极和导管的性能的同时，降低其成本，其方案为：端电极采用内芯和外壳的复合结构，内芯由医用不锈钢材料构成，外壳由铂金或铂铱合金构成，外壳的厚度为0.05-0.2mm，在内芯上开温控孔。该复合结构的端电极需要将分别加工出金属质的内芯和外壳，虽然节约了贵金属的消耗量，但是加工步骤复杂，此外，温控孔开在内芯上，由于不锈钢传热效果不及铂金，并且复合结构会使温度感应器不能充分接近端电极的外表面，导致温度感应慢或不准确的缺陷。

因此，寻求一种端电极，其能够装配到相应的电生理导管执行标测、刺激或射频消融，且该端电极重量轻、结构简单、加工便利、成本低量，且与相应的电生理导管的后续装配也比较简单。此外，在该端电极中，导线等部件以更经济合理的方式得以固定，温度感应器充分贴近端电极的外表面，能够敏锐、准确且迅速地感测到端电极周围的温度。

发明内容

本发明提供了一种用于装配到电生理导管的端电极，所述电生理导管的导管腔内设有导线、温度感应器以及拉线，其特征在于：

所述端电极的近侧端开口以形成腔，用于将在所述电生理导管的远侧端上设置的台阶部插入并粘合到其中；

所述导线的远侧端和温度感应器的有效部从所述台阶部的侧壁上设置的孔穿出，所述腔的内侧壁用于在其上固定所述导线的远侧端，并且用于在其与台阶部之间固定所述温度感应器的有效部并使之紧密接触内侧壁。

优选地，所述台阶部在径向上是弹性的。更优选地，所述台阶部的外径略小于所述腔的内径，以便在台阶部的径向回弹性的作用下，将所述温度感应器的有效部压紧抵靠所述内侧壁，从而即便在粘合使用的胶水出现虚粘的情况下，也能够确保温度感应器的有效部直接地与腔的内侧壁紧密接触，足够贴近端电极外表面，从而能够快速、准确且灵敏地感应端电极及其周围的温度变化。

优选地，所述端电极的侧壁厚和底壁厚为0.05-1mm，更优选为0.2-0.5mm。从而在确保机械强度的同时有效减少贵金属使用量，进而降低端电极的成本。

优选地，所述台阶部通过对导管的远侧端进行磨削而成。

优选地，用于穿过所述导线和所述温度感应器的孔是分离的。

本发明还提供一种将所述端电极装配到所述电生理导管的方法，包括如下步骤：

将所述导线的远侧端固定到所述腔的内侧壁上；

将所述拉线的远侧端固定到所述腔中，并将拉线的近侧端从所述台阶部的远侧端插入电生理导管的导管腔内；

将所述导线的近侧端穿入在台阶部的侧壁上设置的孔直到从导管的近侧伸出；

将温度感应器从在台阶部的侧壁上设置的孔穿入直到温度感应器的有效部接近该孔；

在台阶部的周边和端面上涂胶；以及