[发明专利]治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种结肠肠腔内用药物，具体说是一种具有清肠止血，收敛生肌功能的治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠颗粒剂及其制备方法。

背景技术

当前在国内临床上治疗溃疡性结肠炎的药物从肛门进入肠腔的药物剂型大体分二类：第一类是以保留灌肠为主的水剂，①是中草药水煎汤剂灌肠为主。不足之处有不易携带，易变质的缺点。②西药是以激素和柳氮磺胺吡啶用生理盐水调成水剂灌肠。不足之处是短期效果，不能长期应用和不良反应副作用，定期检查肝、肾功等缺点。③中西药混合型，患者使用更麻烦，西药停用有反跳现象等缺点。第二类是肛门用栓剂，不足之处是栓剂含药量小，达不到高位肠段的治疗效果，如果多用几枚纳肛，溶解时间加长，患者异物感排出感就更强，排出体外较快，保留时间更短，而达不到治疗效果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好，无任何毒副作用，携带方便，易保存的治疗溃疡性结肠炎的中药灌肠颗粒剂及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的药物有效成分的原料组成及其重量配比为：红藤14-45份、白蔹10-25份、白芨15-35份、白花蛇舌草15-30份，辅料860份-950份。

优选的是制成该药物有效成分的原料组成及其重量的配比为：红藤24-40份、白蔹12-22份、白芨17-32份、白花蛇舌草17-25份，辅料880-930份。

所述的辅料有效成分的原料组成及其重量配比为羧甲基纤维素20份，糊精75—85份。

本发明的制备方法包括以下步骤：

A、提取：按配方量称取红藤、白蔹、白芨及白花蛇舌草，将红藤、白蔹、白芨切为薄片，将白花蛇舌草切碎，置于提取器内，用水煎醇沉法，分二次提取药液，完成后合并药液，滤过、再蒸发浓缩，二次浓缩后，沉淀、滤过，将滤液蒸发到稠膏状；

B、制粒：将上述稠膏置于适当容器内，按配方量加入辅料，混合均匀，用70%乙醇适量为湿润剂制成软材，软材用制粒机经12-14目筛制成颗粒；

C、干燥包装，将湿粒置于烘箱内，在95-105℃温度下干燥2-8分钟，干燥完成后用同一筛号药筛筛过，筛出细粉粒、包装。

所述的用水煎醇沉法，分二次提取浸液为：第一次加冷水20000-22000毫升，浸泡20-60分钟，加热至沸后微火煎煮 1- 1.5小时，分离出药液，药渣依前法水煎，分离出药液；合并药液、滤过，滤液加热蒸发浓缩至稠膏状，待冷至室温加入95%的乙醇等量，充分混合均匀，放置10小时以上，取上清液，加热蒸发浓缩至稠膏状；加水一倍量搅拌均匀，静置8小时以上，取上清液，加热蒸发浓缩至稠膏状。

本发明所述配方中的红藤是君药，性味苦、平、归胃、大肠经。清热解毒，消痈之功力特强。用于治疗肠痈、肿毒、腹痛。善散肠中瘀滞，善解毒治内痈肠痈、消痈散结之要药，现代研究认为红藤水煎剂对金黄色葡萄球菌，乙型链球菌有极敏感的抑菌作用。对大肠杆菌，缘脓杆菌，甲型链球菌，卡他球菌，白色葡萄球菌，均有高敏感抑菌作用。白蔹是臣药，善治溃疡疮痈，消肿止痛，生肌敛疮。用于痈肿疮毒，内服外用都有散结消痈之效，内服可使出头排脓，溃疡脓净。未脓可消，已脓可拔，脓尽可敛。故为热毒痈肿，热毒留滞，疮口不敛之要药。君臣二味合用，散结消痈，止痛消肿，生肌敛疮，平定溃疡，搭配甚密，君臣合作之妙也。白芨是佐药，苦、甘、性凉、质粘而涩，有良好的收敛止血作用，并能入血泄热，消肿生肌。现代研究认为白芨能使血细胞凝集成人工血栓，有良好的局部止血作用和促进病灶愈合的效果。白花蛇舌草是使药。性味苦、甘、寒、归心、大肠经。清热解毒，散结消痈作用甚佳，用于治疗肠痈肿毒是要药。现代研究认为白花蛇舌草能提高网状内皮系统的吞噬功能，可刺激网状内皮细胞增长，并增强吞噬细胞活力。近年来常用于胃癌、肠癌、食道癌的治疗。君、臣、佐、使配合更加强了作用，很少出现耐药性，以上中药经科学组方，临床验证，具有清肠止血，收敛生肌之功效，主要对腹泻、腹痛、脓血便、下坠感，里急后重疗效好。

由于本发明为纯中药制剂，对患者无任何毒副作用，携带方便，保质期长，用药成本低，临床治疗溃疡性结肠炎总有效99.8%，治疗率86%，长时间的临床治疗观察和得到的治疗效果，彰显出本发明的组方优势，特别是急性期过后，天长日久的慢性病治疗期，本发明真正的发挥出强大的功效。

具体实施方式

实施例1