[发明专利]一种外用调节内分泌组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种调节内分泌组合物及其制备方法，属于中药制备技术领域。

背景技术

目前市面上已经有调节内分泌的产品在使用：第一种是合成荷尔蒙，由化学原料合成，如黄体酮、避孕药、雌酮、雌二醇等，主要在医院里面使用。第二种是动物性荷尔蒙，由动物的胚胎及胸腺提取，如羊胎素、胎盘素等，价格较为昂贵。第三是植物荷尔蒙，如异黄酮、天雌素等。这些荷尔蒙替代疗法在医药界对缓解更年期症状、月经期症状等方面确实有不错的疗效，但人体长期服用外援性激素，尚存在一定反弹、依赖性等的瑕疵。

中医讲内分泌失调是肾阴虚的表现，是气血淤滞所致。淤血滞留体内、脉络受阻、外毒入侵人体、产后恶露不下，运化失司等都是导致内分泌失调的因素。很多女性常见病，也是由于内分泌失调引起的。女人的生长、发育、生殖、衰老各阶段的生理过程与肾气盛衰紧密相关，女性以血为本，以气为用，气血是月经、孕育、哺乳的物质基础。肾藏精，精化血、化气，是经、孕、产、乳、带下的先决条件，只有肾气旺盛，经、孕、产、乳、带下功能才会正常。女性受生理、病理因素影响易导致肾虚，如先天禀赋不足导致精气亏虚；房事过度，久伤阴精，或人到中年，肾精亏耗，肾阴虚或阳虚。可出现五心烦热、头晕耳鸣、失眠健忘、经少经闭、宫寒不孕等病症。针对病因调理内分泌是女性保养容颜，延缓更年期，远离疾病的根本。本发明从调理内分泌入手，令气血通畅，使精血滋养全身，促进血液循环，由内而外全面调理。中医讲究辨证施治，治疗当以调理气血，温经散寒，舒肝理气，调理内分泌为主，祖国中医博大精深，对调理女性内分泌有自己独到的见解和治疗方法。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种对人体无危害，调节内分泌效果好的外用调节内分泌组合物及其制备方法。

为达到上述目的，本发明的前一技术方案是这样的：一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成：液体石蜡15-18份，肉豆蔻酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1-2份，甘油1-2份，透明质酸0.1-0.3份，汉生胶1-3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2-4份，当归2-4份，白藜芦醇1-3份，山药1-3份，大豆3-6份，三叶草3-6份，黑升麻2-4份，冬虫夏草2-5份，人参1-3份，天然维生素E1份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP(防腐剂)0.1-0.3份；

进一步的，上述的外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成：液体石蜡18份，肉豆蔻酸异丙酯3份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鲨烷2份，甘油2份，透明质酸0.3份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯4份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子4份，当归4份，白藜芦醇3份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬虫夏草2-5份，人参3份，天然维生素E1份，淫羊藿3份，锯棕榈3份，水溶氮酮1份，杰马BP(防腐剂)0.1份

所述组合物的剂型可为霜、膏、乳、精华液、啫喱或水。

上述外用调节内分泌组合物的制备方法，依次包括下述步骤：

1)称取下述重量份的原料；液体石蜡15-18份，肉豆蔻酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1-2份，甘油1-2份，透明质酸0.1-0.3份，汉生胶1-3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2-4份，当归2-4份，白藜芦醇1-3份，山药1-3份，三叶草3-6份，大豆3-6份，黑升麻2-4份，冬虫夏草2-5份，人参1-3份，天然维生素E1份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP(防腐剂)0.1-0.3份；

2)将步骤1)称取的女贞子，覆盆子，当归，山药，三叶草，大豆提取物，黑升麻，冬虫夏草，人参，淫羊藿，锯棕榈，白藜芦醇，天然维生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；

3)加入脱色的合并药液做水相，十六烷基棕榈酸酯，进人乳匀机使用冷高压乳匀法将提取的药物脂质熔融物固化，再将其研磨成微米粒，然后将微米粒分散于甘油中形成混悬液，将该混悬液高压乳匀，使微米粒碎裂成为纳米粒，得纳米混悬液，加入液体石蜡，肉豆蔻酸异丙酯，单硬脂酸甘油酯，十六醇，角鲨烷，透明质酸，汉生胶，卡波940，水溶氮酮，杰马BP(防腐剂)，搅拌均匀即可

步骤1)所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。