[发明专利]一种含马来酸氟吡汀的胶囊及其制备方法无效
| 申请号： | 201210321734.0 | 申请日： | 2012-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN102836156A | 公开（公告）日： | 2012-12-26 |
| 发明（设计）人： | 董凯;李宝齐;王瑞卿 | 申请（专利权）人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/44 | 分类号： | A61K31/44;A61P25/04;A61P29/02 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 马来 酸氟吡汀 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有马来酸氟吡汀的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由以下成分组成：
5.权利要求1-4任一所述的药物组合物为胶囊剂。
6.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于不，包括以下步骤：、
1)将磷酸氢钙，过100目筛，备用；
2)将马来酸氟吡汀粉碎过600目筛，备用；
3)将马来酸氟吡汀与磷酸氢钙及部分二氧化硅，硬脂酸镁混合均匀；
4)将上述所得物料置干法制粒机中制成干结物料，并经摇摆制粒机打碎为干颗粒；
5)将所得干颗粒依次通过24目和60目不锈钢筛网，收集60目筛网上方部分，为合格颗粒；
6)在上述物料中加入外加辅料交联聚维酮，及剩余的二氧化硅，硬脂酸镁，混合均匀；
7)装胶囊。
7.权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
处方：
工艺：
1)将磷酸氢钙，过100目筛，备用；
2)将马来酸氟吡汀粉碎过600目筛，备用；
3)将马来酸氟吡汀与磷酸氢钙及10g二氧化硅，10g硬脂酸镁混合均匀；
4)将上述所得物料置干法制粒机中制成干结物料，并经摇摆制粒机打碎为干颗粒；
5)将所得干颗粒依次通过24目和80目不锈钢筛网，收集80目筛网上方部分，为合格颗粒；
6)在上述物料中加入外加辅料交联聚维酮，10g二氧化硅，3g硬脂酸镁，混合均匀；
7)装胶囊。
8.权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
处方：
工艺：
1）将磷酸氢钙，过100目筛，备用；
2）将马来酸氟吡汀粉碎过600目筛，备用；
3）将马来酸氟吡汀与磷酸氢钙及10g二氧化硅，10g硬脂酸镁混合均匀；
4）将上述所得物料置干法制粒机中制成干结物料，并经摇摆制粒机打碎为干颗粒；
5）将所得干颗粒依次通过24目和80目不锈钢筛网，收集80目筛网上方部分，为合格颗粒；
6）在上述物料中加入外加辅料交联聚维酮，10g二氧化硅，3g硬脂酸镁，混合均匀；
7）装胶囊。
9.权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
处方：
1）将磷酸氢钙，过100目筛，备用；
2）将马来酸氟吡汀粉碎过600目筛，备用；
3）将马来酸氟吡汀与磷酸氢钙及20g二氧化硅，20g硬脂酸镁混合均匀；
4）将上述所得物料置干法制粒机中制成干结物料，并经摇摆制粒机打碎为干颗粒；
5）将所得干颗粒依次通过24目和80目不锈钢筛网，收集80目筛网上方部分，为合格颗粒；
6）在上述物料中加入外加辅料交联聚维酮，20g二氧化硅，6g硬脂酸镁，混合均匀；
7）装胶囊。
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