[发明专利]一种布洛芬注射液组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬注射液，注射液由活性成分布洛芬、助溶剂精氨酸组成，其特征在于：注射液同时使用盐酸和氨水作为pH值调节剂。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于：布洛芬与精氨酸的摩尔比为1∶1～1∶1.2。

3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于：使用氨水调节药液pH为7.8～9.0。

4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于：使用盐酸调节药液pH为7.0～8.0。

5.根据权利要求1至4任一项所述的注射液，其特征在于：注射液制备方法，其步骤为：

(1)称取布洛芬，精氨酸，加入到应配体积80％注射用水中，室温搅拌溶解完全；

(2)记录溶液初始pH值，用5％氨水溶液调pH值为7.8～9.0；

(3)按0.05％(W/V)加入针用活性炭，25℃下搅拌20min，粗滤，滤液再用0.22μm微孔滤膜过滤；

(4)用5％盐酸溶液调PH值为7.0～8.0，最后补加注射用水至全量；

(5)中间体检查；

(6)通氮气保护，灌封于安瓿瓶中；

(7)121℃，15min高压蒸汽灭菌、检漏；

(8)将安瓿逐支进行灯检；

(9)抽样全检；

(10)包装。