[发明专利]一种治疗脑卒中的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗脑卒中的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑卒中（Stroke）是脑中风的学名，是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病，又叫脑血管意外，是指在脑血管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭塞或破裂，而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状和体征。脑中风是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高（发病率高、致残率高、死亡率高）现象。根据统计中国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年中风病人死亡120万。已得过脑中风的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次。脑中风给人类健康和生命造成极大威胁，给患者带来极大痛苦，家庭及社会带来沉重负担。

高血压、糖尿病、心脏疾病、血脂代谢紊乱、短暂性脑缺血发作、吸烟与酗酒、血液流变学紊乱以及肥胖等均可能为脑卒中的危险因素，脑卒中初期的症状为头晕、肢体麻木、暂时性吐字不清或讲话不灵、肢体无力或活动不灵、与平时不同的头痛、不明原因突然跌倒或晕倒等等，严重影响正常生活。脑卒中分为缺血性（短暂性脑缺血发作、动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、脑栓塞）和出血性（脑出血、蛛网膜下腔出血）两大类，由血管阻塞引起缺血性脑中风又称脑梗塞，占中风的70%-80%。在脑血管病猝死事件中，脑梗塞占80%，突然发生脑梗塞，会使患者致死、致残。缺血性脑卒中是指突然发生的脑组织局部供血动脉血流灌注减少或血流完全中断，停止供血、供氧、供糖等，使该局部脑组织崩解破坏。缺血性脑卒中的主要原因为：①动脉粥样硬化所致血栓栓塞；②心脏来源的栓子所致脑栓塞；③各种原因引起的血管炎、血管损伤以及外伤等。缺血性脑卒中一般在夜间睡眠中发病，常为次晨起床时发现肢体无力或偏瘫，多无意识障碍，血压可正常或偏高，可有动脉硬化史。缺血性脑卒中占脑卒中病人总数的60％～70％，主要包括脑血栓形成和脑栓塞。前者由于脑动脉系统中的粥样硬化和血栓形成使动脉管腔狭窄或闭塞导致脑组织局部动脉血流灌注减少或中止所引起的局部脑组织坏死。

川芎收载于《中华人民共和国药典》（2010年版》。川芎是一种传统中药，具有活血化淤、理气定痛的药用功效。中医理论重视气、血、津液的正常运行，认为气滞不行则有血淤。脑缺血就是由于气滞血淤，血脉不通，从而导致神经系统功能障碍。川芎为“血中气药”，味薄气雄，性最流通，辛散走窜作用甚强，能升能散，上升头目，旁达四肢，下行血海,具有活血化淤、行气定痛之功效，主治中风入脑头痛，半身不遂等病症。国内对川芎活血化淤作用及机理进行了大量研究，证实川芎可改善脑和外周微循环，明显增加脑血流量,可抑制血小板激活，降低红细胞和血小板聚集性，对实验性脑缺血组织形态学和脑功能具有保护作用。

刺五加同样记载于《中华人民共和国药典》。近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用，较人参显著，并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。久服轻身耐劳。刺五加含有值得注意的成分---刺五加甙，其能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物已证明了其抗疲劳作用，增强持久力和能力，增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实验中得到了证实。刺五加是病后康复，承受过多压力或紧张，工作过量，慢性病导致身体虚弱的人群以及那些需要达到生理和心理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。目前同样有相当可观数量的报道指出其具有支援免疫系统，恢复非正常低血压，改善循环系统，使紊乱的糖脂代谢正常化，肝部，睾丸，骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。同时中国专利ZL94107718.7公开了刺五加注射液用于治疗脑梗塞、冠心病等心血管疾病。

三七出自《本草纲目》：释名山漆、金不换。古时亦称昭参、血参、人参三七、田三七、三七参。三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。”《玉楸药解》云：“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”

但是未见现有技术中将川芎、三七和刺五加配合使用治疗脑卒中。

发明内容

本发明提供一种新的治疗脑卒中的药物组合物，该处方简单有效，为脑卒中患者提供一种新的用药选择。