[发明专利]一种含有盐酸莫西沙星的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.盐酸莫西沙星的药物组合物，含有

盐酸莫西沙星和/或其水合物，

至少一种稀释剂，

至少一种崩解剂，和

至少一种润滑剂，

其特征在于该药物组合物中含有重量百分比为9%～40%的甘露醇，优选9%～22%甘露醇。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、磷酸氢钙、淀粉或其衍生物的一种或多种，且稀释剂的重量百分比为1%-46%；其中稀释剂优选为微晶纤维素。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素的一种或多种，且崩解剂的重量百分比为1%-10%；其中崩解剂优选为交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、胶态二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸钙、滑石粉、十二烷基硫酸钠、氢化植物油的一种或多种，且润滑剂的重量百分比为0.2%-5%；其中润滑剂优选为硬脂酸镁。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的单一剂量中含有基于莫西沙星量为400mg的盐酸莫西沙星和/或其水合物。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的单一剂量中含有基于莫西沙星量为400mg，且还含有10%～18%甘露醇，12%～23%微晶纤维素，3%～5%交联羧甲基纤维素钠和1%～2%硬脂酸镁。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的单一剂量中含有基于莫西沙星量为400mg的盐酸莫西沙星和/或其水合物，且还含有 14mg微晶纤维素，7.51mg甘露醇，2.8mg交联羧甲基纤维素钠，0.7mg硬脂酸镁。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是通过湿法制粒的方法制备的。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制备方法含有如下步骤：将盐酸莫西沙星和/或水合物、甘露醇、微晶纤维素混匀后用水润湿制粒，干燥，整粒，再与交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀，压制成片剂；或者将盐酸莫西沙星和/或水合物、甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混匀后用水润湿制粒，干燥，整粒，再与硬脂酸镁混合均匀，压制成片剂。