[发明专利]具有降血糖作用的中药组合物、其应用及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其是涉及一种具有降血糖作用的中药组合物、其应用以及其提取物和部分剂型的制备方法。

背景技术

糖尿病是由遗传、环境、饮食等多因素引起胰岛素分泌异常和作用缺陷，以慢性高血糖和并发微血管和大血管病变为特征的慢性、代谢性疾病。目前还没有一种有效的药物或手段能治愈，只能控制血糖达到一定的范围从而降低并延缓并发症的发生。目前降血糖的药物主要以西药为主，包括磺酰脲(SU)类，双胍(BG)类以及最近几年出现的α-葡萄糖苷酶抑制剂(α-GI)类，噻唑烷二酮(TZD)类和速效促胰岛素分泌类药物。这些药物虽然在一定程度上能够对糖尿病起到控制和延缓作用，但是生产工艺复杂、价格高、合成困难、副作用大等这些缺点是很难克服的。而且，西药具有耐药性，患者必须不断地换药。

与西药不同的，中药材取材于自然，比西药更安全；而且中药材的来源广泛，价格会比较低。传统中医组方理论是在辨证的基础上，根据病情的需要，利用药物的七情，规定必要的药量，配伍组织成方。中药之间的配伍组方应用，对于提高疗效、减少毒性，起着重要作用。现代中药更是在传统中医理论的指导下，以中药材为原料按照科学的工艺经炮制加工后，制成一定剂型，标有功能主治，处方组成，用法用量，配伍禁忌等，便于患者直接服用的中药制剂。

由于糖尿病是一种慢性疾病，患者通常需要长期服药，因此需要提供一种生产工艺简单、用药安全、疗效确切、便于服用的中药组合物及制剂，更好地缓解糖尿病人的病痛，阻止并发症的发生。

发明内容

为了实现上述至少一个发明目的，本发明首先提供了一种具有降血糖作用的中药组合物并提供了这种中药组合物的应用。

为了实现本发明的另一发明目的，本发明其次提供了该中药组合物的提取物的制备方法。

此外，本发明还提供了这种中药组合物的特定提取物和一种特定剂型及其用法用量。

首先，本发明提供了一种具有降血糖作用的中药组合物，是由如下重量比例的药物组成：苦丁茶3150～5850份，山楂3150～5850份，酸枣仁 3150～5850份，知母4200～7800份，芦荟700～1300份，西洋参1050～1950 份。

根据本发明的实施方式之一，药物组成重量比例可以为：苦丁茶 3825～5175份，山楂3825～5175份，酸枣仁3825～5175份，知母5100～6900 份，芦荟850～1150份，西洋参1275～1725份。

优选地，药物组成重量比例为：苦丁茶4500份，山楂4500份，酸枣仁4500份，知母6000份，芦荟1000份，西洋参1500份。

方中，苦丁茶味苦、而后甘凉，功能清热泻火、生津止渴，是为方中君药。现代研究苦丁茶能双向调节机体代谢，增强人体免疫功能，明显降低高脂血症患者的血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白。臣以山楂，消积化滞，化痰行气，增强君药的降脂、降糖之效。知母、芦荟能清胃通便、酸枣仁收敛气阴、西洋参益气养阴，诸药共为佐使之剂。七药合用，共奏清热生津、消积化痰、益气养阴之效。

其次，本发明提供了上述中药组合物的应用，该组合物作为降低高血糖的口服制剂形式。口服制剂的形式可以包括胶囊、片剂、丸剂、冲剂、散剂、乳剂、糖浆剂、口服液制剂的形式。

再次，本发明还提供了上述中药组合物的提取物的制备方法，包括如下步骤：(a)将处方量的原料药按比例混合，乙醇回流提取，过滤，得到滤液一和滤渣，浓缩滤液一至50℃时比重1.0-1.3，得到醇提浸膏；(b)将所述滤渣加水回流提取，过滤，得到滤液二，浓缩滤液二至50℃时比重1.0-1.15，冷却后加乙醇静置，取醇沉上清液滤过，得到滤液三；(c)将所述滤液三浓缩至50℃时比重1.0-1.3，得到水提浸膏；(d)将所述醇提浸膏和所述水提浸膏合并，得到所述中药组合物。

根据本发明的实施方式之一，上述步骤(a)中回流提取步骤中乙醇的加入量为原料药重量的6～10倍量，浓度为60～80％，提取温度为70～100 ℃，提取次数为≥2次，每次0.5～1.5小时。

根据本发明的另一实施方式，上述步骤(b)水回流提取中水的加入量为原料药重量的8～12倍，温度为70～100℃，提取次数为≥2次，每次 0.5～1.5小时。

根据本发明的再一实施方式，上述步骤(b)醇沉步骤中乙醇的终浓度为40～90％，静置时间为12小时以上。

根据本发明的又一实施方式，上述步骤(a)～(c)的浓缩步骤均为减压浓缩，浓缩温度为40～80℃。