[发明专利]肥达氏试验卡

说明书

技术领域

本发明涉及免疫检测技术领域，特别涉及一种用于快速检测伤寒、副伤寒的肥达氏试验卡。

背景技术

目前临床检测伤寒、副伤寒仍然采用经典的肥达氏试验，该试验将肥达氏试剂（包括伤寒菌H诊断菌液、伤寒菌O诊断菌液、甲型副伤寒菌诊断菌液、乙型副伤寒菌诊断菌液及丙型副伤寒菌诊断菌液）中的五种诊断菌液（菌体抗原）分别与病人血清样品进行试管凝集试验检测血清中的相应抗体，37℃放置16-18小时后判定结果，观察试管底部凝集沉淀情况，凝集效价≥1:80以上者为阳性，如大同地区533名健康人肥达氏及肥达氏凝集试验结果初步调查报告（鲍季缚等，山西医药杂志，1978年第1期，42-44）记载的即是上述方法。

该方法存在的技术问题：1、操作繁琐：先将肥达氏试剂的五种诊断菌液分别用生理盐水10倍稀释；病人样品用生理盐水按1:20、1:40、1:80、1:160、1:320、1:640、1:1280倍比稀释，平行稀释5份；将平行稀释好的每个稀释度样品与相应已稀释的五种诊断菌液进行等量混合。2、耗时长：混合好的样品需在37℃放置16-18小时后才能判定结果。整个试验需要耗时20小时。

发明内容

本发明的目的在于解决现有临床检测伤寒、副伤寒仍然采用经典的肥达氏试验存在的操作繁琐、耗时长的缺陷，提供一种肥达氏试验卡，它能快速检测伤寒、副伤寒，检测操作简便，生产成本低。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 一种肥达氏试验卡，包括衬垫，所述衬垫上由左至右依次固定有具有吸水性能的样品垫、玻璃纤维垫、层析膜和具有吸水性能的吸收垫，玻璃纤维垫上均匀喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒，样品垫右端搭接在玻璃纤维垫上，玻璃纤维垫的右端搭接在层析膜左端上，吸收垫的左端搭接在层析膜右端上，层析膜上设有试验线和对照线，对照线位于试验线右侧，所述试验线是将肥达氏反应抗原中的一种固定在层析膜上形成。

本发明中样品垫、吸收垫均为市售的滤纸制成，优选吸水性能较强的定性滤纸，这样利于检测，增加检测速度。层析膜采用市售硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜又称为NC膜， 在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。采用的硝酸纤维素膜型号135s、170s或180s（以秒为单位的定义：每4cm膜，水的层析时间是多少s）。玻璃纤维垫是玻璃纤维制品的一种。玻璃纤维是一种性能优异的无机非金属材料。英文原名为：glassfiber。成分为二氧化硅、氧化铝、氧化钙、氧化硼、氧化镁、氧化钠等。它是以玻璃球或废旧玻璃为原料经高温熔制、拉丝、络纱、织布等工艺。最后形成各类产品，玻璃纤维单丝的直径从几个微米到二十几米个微米，相当于一根头发丝的1/20-1/5，每束纤维原丝都有数百根甚至上千根单丝组成，通常作为复材料中的增强材料，电绝缘材料和绝热保温材料，电路基板等，广泛应用于国民经济各个领域。

玻璃纤维垫上均匀喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒，彩色胶乳颗粒一般采用红色的胶乳颗粒，这样显色明显；胶乳颗粒上进行标记的方法在本领域为常规技术手段，发明人在此不做赘述。彩色胶乳颗粒带的标记可以与人血清中的IgG抗体结合，试验线上是抗原，本发明的检测是在层析作用的推动下完成的。当血清样品被添加至样品垫上后，通过层析作用到达玻璃纤维垫，血清样品中的IgG抗体与带标记的彩色胶乳颗粒结合形成结合颗粒，然后进一步至层析膜上，在层析膜的层析作用下，结合颗粒向前移动，如血清中含有抗伤寒杆菌O抗原、伤寒杆菌H抗原、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌及丙型副伤寒杆菌的抗体时(即病变时)，与相应的试验线的抗原结合，呈现颗粒的颜色线条，未结合的颗粒会继续向前移动，与对照线结合呈现颗粒的颜色线条，即显示试验线和对照线两条颜色线；如血清中不含有抗伤寒杆菌O抗原、伤寒杆菌H抗原、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌及丙型副伤寒杆菌的抗体时，颗粒与相应的试验线的抗原无法结合，试验线不显色，未结合的颗粒会继续向前移动，与对照线结合呈现颗粒的颜色线条，即只显示对照线一条颜色线。

因膜层析速度较快，几分钟内带标记的彩色胶乳颗粒即可移动完整个层析膜条，立刻可以判定结果，如试验线和对照线均显色，血清抗体为阳性；只有对照线一条线显色，血清抗体为阴性。