[发明专利]基于丝素蛋白的微针及其制造方法

权利要求书

1.一种含有丝素蛋白的微针，其中，所述微针具有底部和穿透顶端，所述顶端的尺寸为约50nm-约50μm。

2.如权利要求1所述的微针，其中，所述顶端的尺寸为约200nm-约40μm。

3.如权利要求1或2所述的微针，该微针进一步包含至少一种活性试剂。

4.如权利要求3所述的微针，其中，所述活性试剂选自于由下列试剂组成的组：蛋白质、肽、抗原、免疫原、疫苗、抗体或抗体的部分、抗体样分子、酶、核酸、siRNA、shRNA、适配子、病毒、细菌、小分子、细胞、激素、抗生素、治疗剂、诊断剂，以及上述试剂的任意组合。

5.如权利要求1-4中任一项所述的微针，其中，所述活性试剂为抗生素。

6.如权利要求1-5中任一项所述的微针，其中，当将所述微针在高于0℃的温度下保存至少约24小时时，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少约30%。

7.如权利要求1-6中任一项所述的微针，其中，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少约50%。

8.如权利要求6或7所述的微针，其中，将所述微针保存至少约1个月。

9.如权利要求6-8中任一项所述的微针，其中，在约0℃-室温以上的温度下保存所述微针。

10.如权利要求6-9中任一项所述的微针，其中，在约室温-约37℃的温度下保存所述微针。

11.如权利要求1-10中任一项所述的微针，该微针进一步包含一种或多种可生物降解的聚合物。

12.如权利要求1-11中任一项所述的微针，其中，所述微针一经接触生物环境后即以受控的速率降解。

13.如权利要求12所述的微针，其中，所述微针的降解对分布于所述微针中的所述活性试剂的释放进行控制。

14.一种微针装置，所述装置包含：

基底以及一个或多个丝素蛋白微针，所述丝素蛋白微针整合至所述基底或附着至所述基底、并从所述基底延伸；

其中，各微针包含底部和穿透顶端。

15.如权利要求14所述的装置，其中，所述微针进一步包含至少一种活性试剂。

16.如权利要求14或15所述的装置，其中，所述活性试剂选自于由下列试剂组成的组：蛋白质、肽、抗原、免疫原、疫苗、抗体或抗体的部分、抗体样分子、酶、核酸、siRNA、shRNA、适配子、病毒、细菌、小分子、细胞、激素、抗生素、治疗剂、诊断剂，以及上述试剂的任意组合。

17.如权利要求14-16中任一项所述的装置，其中，当将所述装置在高于0℃的温度下保存至少约24小时时，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少约30%。

18.如权利要求14-17中任一项所述的装置，其中，所述活性试剂维持其初始生物活性的至少约50%。

19.如权利要求14-18中任一项所述的装置，其中，将所述装置保存至少约1个月。

20.如权利要求14-19中任一项所述的装置，其中，在约0℃-室温以上的温度下保存所述装置。

21.如权利要求14-20中任一项所述的装置，其中，在约室温-约37℃的温度下保存所述装置。

22.如权利要求14-21中任一项所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针的长度为约15μm-约1500μm。

23.如权利要求22所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针的长度为约150μm-约1000μm。

24.如权利要求14-23中任一项所述的装置，其中，至少一个所述丝素蛋白微针的长度与其它丝素蛋白微针不同。

25.如权利要求14-24中任一项所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针进一步包含一种或多种可生物降解的聚合物。

26.如权利要求14-25中任一项所述的装置，其中，所述丝素蛋白微针一经接触生物环境后即以受控的速率降解。

27.如权利要求14-26中任一项所述的装置，其中，所述基底包含一种或多种生物相容性聚合物。