[发明专利]用于检测和诊断神经变性疾病的诊断性自身抗体谱

权利要求书

1.用于检测受试者的神经变性疾病诊断性自身抗体的方法，所述方法包括：

(a)从所述受试者获得含有免疫球蛋白的生物样品；和

(b)进行测定以确定所述生物样品中是否存在一种或多种神经变性疾病诊断性自身抗体。

2.用于诊断受试者的神经变性疾病的方法，所述方法包括：

(a)从所述受试者获得含有免疫球蛋白的生物样品；

(b)进行测定以确定所述生物样品中是否存在一种或多种神经变性疾病诊断性自身抗体；以及

(c)如果存在一种或多种所述神经变性疾病诊断性自身抗体，则诊断为所述神经变性疾病。

3.用于鉴定处于发生神经变性疾病风险的受试者的方法，所述方法包括：

(a)从所述受试者获得含有免疫球蛋白的生物样品；

(b)进行测定以确定所述生物样品中是否存在一种或多种神经变性疾病诊断性自身抗体；以及

(c)如果存在一种或多种所述神经变性疾病诊断性自身抗体，则将所述受试者鉴定为处于发生所述神经变性疾病风险。

4.用于生成受试者特异性神经变性疾病特异性自身抗体谱的方法，所述方法包括：

(a)从受试者获得含有免疫球蛋白的生物样品；

(b)进行测定以确定所述生物样品中是否存在一种或多种神经变性疾病诊断性自身抗体；以及

(c)生成存在于所述样品中的疾病诊断性自身抗体的受试者特异性神经变性疾病特异性自身抗体谱。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述神经变性疾病选自：阿尔茨海默病、帕金森氏病、肌萎缩侧索硬化、多发性硬化症、吉兰-巴雷综合征、慢性周围神经病、视神经炎、血管性痴呆、强迫症、西德纳姆舞蹈病、PANDAS、桥本氏脑病、精神分裂症、系统性红斑狼疮、血管性认知病、中风、亨廷顿病、视神经脊髓炎、副癌综合征、边缘性脑炎、罗斯默森氏脑炎、桥本氏脑炎、昏睡性脑炎、僵人综合症、链球菌感染后运动障碍、风湿热、麸质性肠病、ASD、孤独症、诵读困难、HTLV-1相关性脊髓病/热带痉挛性轻截瘫、重症肌无力、兰伯特-伊顿综合征以及先天性多发性关节挛缩。

6.根据权利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述受试者是人。

7.根据权利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述生物样品选自全血、血清、脑脊液、唾液和痰液。

8.根据权利要求1、2、3或4所述的方法，其中通过如下进行所述测定：在允许形成自身抗原与自身抗体免疫复合物的条件下，使所述样品与神经变性疾病诊断性自身抗体的一种或多种特异性自身抗原接触，并检测是否存在所述免疫复合物，其中存在所述免疫复合物则表明存在神经变性疾病特异性自身抗体，其中不存在所述免疫复合物则表明不存在神经变性疾病特异性自身抗体。

9.根据权利要求8所述的方法，其中使所述一种或多种自身抗原连接到基材。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述一种或多种自身抗原为阵列形式。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述阵列为微阵列。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述基材为硝酸纤维素包被的载玻片。

13.一种基材，所述基材上固定有神经变性疾病诊断性自身抗体的一种或多种特异性自身抗原。

14.根据权利要求13所述的基材，其上固定有可分别定位的多种自身抗原，所述自身抗原对神经变性疾病针对性自身抗体具有特异性。

15.根据权利要求13所述的基材，其包含多组自身抗原，其中每一组含有用于一种神经变性疾病的诊断性自身抗原。

16.根据权利要求13所述的基材，其中所述基材为载玻片或微珠。

17.一种微阵列，所述微阵列包含基材，所述基材上固定有神经变性疾病特异性自身抗体的一种或多种特异性自身抗原。

18.根据权利要求17所述的微阵列，其包含多组自身抗原，其中每一组含有用于一种神经变性疾病的诊断性自身抗原。

19.一种试剂盒，其包含神经变性疾病特异性自身抗体的一种或多种特异性自身抗原和用于检测所述自身抗原与含免疫球蛋白的生物样品中的自身抗体结合的工具。

20.根据权利要求19所述的试剂盒，其中所述一种或多种自身抗原固定于基材上。